Способ применения
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 нед, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3–4 нед до нескольких месяцев, в зависимости от терапевтического эффекта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- кровотечение из ЖКТ;
- заболевания почек и печени;
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 13 лет).
Взаимодействия
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировки
Случаев передозировки не отмечалось.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| кальция добезилат | 500 мг |
| (в форме кальция добезилата моногидрата — 521,51 мг) | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг; магния стеарат — 8,326 мг | |
| оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг); крышечка (краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг) | |
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% – в виде метаболитов. Период полувыведения – 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Показания
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).
При беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Фармакологическое действие
ангиопротективное, антиагрегационное
Условия хранения
t не выше 25 °C, в потреб. уп.
Контакты для принятия претензий
Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, деловой комплекс "Империя", ММДЦ "Москва-Сити", 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@nizhpharm.ru
Характеристики
- Торговое название
- Докси-Хем®
- Действующее вещество (МНН)
- Кальция добезилат
- Дозировка
- 500 мг
- Форма выпуска
- капсулы
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 90
- Производитель
- Хемофарм
- Страна
- Сербия
- Срок годности
- 5 лет
- ФТГ
- ангиопротекторное средство
- Код АТХ
- C05BX01
- GTIN (штрих-код)
- 8600097406482