Фосфомицин-лект порошок для приг.р-ра внутрь 3г 8г пакет 2 шт

Порошок белого или почти белого цвета с цитрусовым запахом. Допускается наличие единичных гранул. При растворении в 50 мл воды образуется практически бесцветный со слабым молочным оттенком раствор.

Внутрь. Порошок растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Фосфомицин применяют 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет через 24 часа. Пациенты с заболеваниями почек: У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. Пациенты с заболеваниями печени: У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 10 мл/мин); детский возраст до 12 лет; гемодиализ; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Ниже приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – вульвовагинит, редко – суперинфекция. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко – парестезии. Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - астма, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, диспепсия редко - абдоминальные боли, рвота; неизвестно - антибиотикассоциированный колит, снижение аппетита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница, зуд; неизвестно - ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – усталость. Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - снижение артериального давления, петехии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - апластическая анемия; неизвестно - эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).

Активное вещество: 1 пакет содержит: фосфомицина трометамол 5,631 г (3,0 г фосфомицина) Вспомогательные вещества: Сахароза - 2,213 г, ароматизатор апельсиновый - 0,140 г, натрия сахаринат - 0,016 г.

Порошок белого или почти белого цвета с цитрусовым запахом. Допускается наличие единичных гранул. При растворении в 50 мл воды образуется практически бесцветный со слабым молочным оттенком раствор.

Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче. Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы, не метаболизируется и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах. Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени - кишечником (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема фосфомицина позволяет предположить, что фосфомицин подвержен кишечно-печеночной рециркуляции. Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Фосфомицин кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; - бактериальный неспецифический уретрит; - бессимптомная массивная бактериурия у беременных; - послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя