Хлорпромазин Органика таб 50 мг 10 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача; при появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Взрослые: Целесообразно подбирать оптимальную дозу препарата Хлорпромазин Органика индивидуально; если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать. • Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии: Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25–100 мг в сутки 1–4 раза в день, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25–50 мг каждые 3–4 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта; в случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700–1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200–1500 мг в сутки; высшие дозы препарата: разовая — 300 мг, суточная — 1500 мг; при лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя — перед сном). • Упорная икота: По 25 мг каждые 4–6 часов. • Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний: По 25 мг каждые 4–6 часов. Ослабленные и пожилые пациенты: Терапию начинают с 1/3 – 1/2 обычной дозы для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки. Дети в возрасте от 12 лет: • Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии: Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6–8 часов; при массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки. • Упорная икота: Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен. • Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний: Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6–8 часов; при массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки. Путь и способ введения: Таблетки Хлорпромазин Органика назначают внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии: Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1–1,5 месяца; при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Если Вы забыли принять препарат Хлорпромазин Органика: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили применение препарата Хлорпромазин Органика: При резком прекращении терапии или снижении дозы препарата Хлорпромазин Органика может возникнуть синдром «отмены» (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»); лечащий врач должен порекомендовать постепенное снижение дозы препарата для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов «отмены». Всегда следуйте инструкциям лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Хлорпромазин Органика противопоказан в следующих случаях: • аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • непереносимость некоторых сахаров; • отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы; • коматозные состояния по любой причине (угрожающее жизни состояние между жизнью и смертью, характеризующееся отсутствием реакции на внешние раздражители (звук, боль и др.)); • угнетение костномозгового кроветворения (нарушение образования клеток крови); • беременность или период грудного вскармливания; • возраст ребенка, которому назначен препарат, до 12 лет (только для лекарственной формы таблетки).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех; Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при применении хлорпромазина: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение количества лейкоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз); • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); • судороги; • судорожные приступы. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия); • отек мозга; • эпилептические припадки; • состояние, характеризующееся бледностью, повышением температуры тела (гипертермией), приступами страха и тревожности (вегетативными дисфункциями), изменениями сознания, резким повышением тонуса мышц (ригидностью) (злокачественный нейролептический синдром); • снижение или полная потеря зрения, связанная с разрушением нервных волокон в глазу (атрофия зрительного нерва); • нарушение ритма сердца; • острое кожное заболевание с появлением сыпи, плоских пузырей с жидкостью и язв (токсический эпидермальный некролиз). Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении хлорпромазина: Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • небольшое снижение уровня лейкоцитов в крови (легкая лейкопения) (до 30% случаев). Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия); • снижение числа эритроцитов в крови с их разрушением (гемолитическая анемия); • снижение числа эритроцитов в крови с нарушением образования стволовых клеток в костном мозге (апластическая анемия); • снижение уровня тромбоцитов в крови, снижение числа эритроцитов с их разрушением (тромбоцитопеническая пурпура); • дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения); • появление системного аутоиммунного заболевания, когда вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки соединительной ткани и мелкие кровеносные сосуды (появление LE клеток к системной красной волчанке); • появление особых антител в крови – симптом аутоиммунного заболевания (повышение титра антиядерных антител); • нарушение обмена веществ, уровня гормонов и функций различных органов, связанное с нарушением функций гипоталамуса (отдел мозга, отвечающий за саморегуляцию организма) (гипоталамические эффекты); • повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия); • нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе; • увеличение веса; • беспокойство; • спутанность сознания; • возбуждение; • волнение; • обострение психического заболевания (шизофренических симптомов); • гипертония; • насильственные непроизвольные движения на фоне длительного приема лекарственных средств (поздняя дискинезия); • нарушение двигательной активности (поздняя дистония); • состояние с изменением качества или количества спонтанных движений скелетных мышц и нарушение их тонуса (экстрапирамидный синдром); • двигательное беспокойство, неспособность долго сохранять определенную позу (акатизия) (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз); • замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм); • двигательное беспокойство с речевым возбуждением (моторное возбуждение); • сонливость (чаще возникает в начале лечения); • короткие внезапные провалы в памяти (абсансы) и судороги с потерей сознания, подергиваниями мышц и заторможенной реакцией в заключении (тонико-клонические приступы) (возникают чаще у тех, кто раньше страдал судорогами и/или имел нарушения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)); • увеличение частоты возникновения судорожных припадков (снижение судорожного порога); • появление насильственных резких непроизвольных движений (острая дискинезия) или крайне затрудненная двигательная активность (острая дистония) (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырех дней терапии или при коррекции дозы); • затуманивание зрения; • светобоязнь; • появление специфических образований на слизистой оболочке глаза (роговичные/глазные преципитаты) (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали); • патологическое сужение зрачка (миоз); • патологическое расширение зрачка (мидриаз); • нарушения сердечного ритма по результатам электрокардиографии (ЭКГ) (удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ); • резкое снижение уровня артериального давления, особенно в вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия, часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении); • угнетение дыхания; • заложенность носа; • сухость во рту; • запор; • тошнота; • кишечная непроходимость; • частичное или полное прекращение передвижения содержимого по пищеварительному тракту (динамическая кишечная непроходимость); • нарушение работы толстого кишечника (атоническая толстая кишка); • воспаление печени с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха); • аллергическая кожная реакция с появлением покраснения и сыпи (контактный дерматит); • кожная реакция на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация кожи); • аллергическая кожная сыпь (крапивница); • кожная сыпь, характеризующаяся плоской красной областью на коже, или мелкие кровоизлияния на коже (макулопапулезная/петехиальная сыпь) или отек; • повышение уровня фермента, отвечающего за повышенные мышечные нагрузки (креатинфосфокиназы), скованность движений с повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), синдром повреждения скелетных мышц с появлением в крови свободного белка миоглобина (миоглобинурия), распад мышечных клеток с выделением продуктов распада в кровь (рабдомиолиз) (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома); • затруднение мочеиспускания; • задержка мочи (связана со специфическим (антихолинергическим) эффектом препарата); • уменьшение выделения мочи ниже нормы (олигурия); • наличие глюкозы в моче (глюкозурия); • острая почечная недостаточность; • длительная болезненная эрекция (приапизм); • расстройства выброса спермы у мужчин (расстройства эякуляции); • расстройство половой функции у мужчин (импотенция). Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); • нарушение свертывающей системы крови; • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • обильное потоотделение; • ложноположительные тесты на беременность; • неадекватное выделение (секреция) антидиуретического гормона; • задержка жидкости; • кошмарные сновидения; • болезненно-пониженное настроение с проявлениями раздражительности, чувством неприязни к окружающим (дисфория); • усиление психической деятельности с двигательным и психическим возбуждением (кататоническое возбуждение); • умственная заторможенность; • слабость в мышцах, быстрая утомляемость мышц (миастения); • патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости; • снижение остроты зрения (помутнение хрусталика глаза); • прогрессирующее нарушение зрения с потерей клеточных слоев сетчатки и атрофией сосудистого слоя (пигментная ретинопатия); • нарушение микроциркуляции внутриглазной жидкости при перекрывании переднего угла зрения глаза (обострение закрытоугольной глаукомы); • нарушение ритма сердца; • нарушение проводимости между предсердиями и желудочками сердца, проявляющееся нарушением сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада); • увеличение числа сердечных сокращений (тахикардия); • увеличение числа сокращений желудочков сердца (желудочковая тахикардия); • нарушение ритма сокращений предсердий сердца (фибрилляция предсердий); • отеки; • резкое повышение артериального давления (гипертонический криз) (возникает после резкого отказа от лечения); • нестабильность (лабильность) артериального давления; • ощущение нехватки воздуха, одышка (диспноэ); • нарушение прохождения содержимого по кишечнику (функциональная кишечная непроходимость); • поражение печени с нарушением оттока желчи или с разрушением печеночных клеток (холестатическое/гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени); • пигментация кожи; • покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит); • недержание мочи; • полное прекращение менструального цикла (аменорея); • появление молока в молочных железах (лактация) и умеренное увеличение (нагрубание) молочных желез (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах); • повышение температуры тела (гипертермия) (симптом злокачественного нейролептического синдрома); • снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия); • резкое повышение температуры тела, поверхностное дыхание, усиление потоотделения (злокачественная гиперпирексия). Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • нарушение нормального психического поведения (психотическое расстройство); • возбужденное состояние с появлением двигательных расстройств (кататонический синдром); • системное аутоиммунное заболевание, когда вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки соединительной ткани и мелкие кровеносные сосуды (системная красная волчанка). Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): • повышение уровня жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия); • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); • повышение аппетита; • бессонница; • изменение настроения; • изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома); • повышенная нервозность; • вялость; • невозможность совершать произвольные движения (акинезия); • патологические, непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или целой группе мышц (гиперкинезия); • состояние с внезапными приступами депрессии и страха (вегетативная дисфункция) (является симптомом злокачественного нейролептического синдрома); • дрожание конечности (тремор); • слюнотечение; • появление характерных непроизвольных движений пальцев (тремор по типу перекатывания пилюль); • нарушение пластичности мышц – при сгибании руки в локтевом суставе сначала движения происходят беспрепятственно, затем постепенно появляется тугоподвижность вплоть до полной невозможности согнуть руку (ригидность по типу «зубчатого колеса»); • шаркающая походка; • ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти; • непроизвольные движения конечностей; • волнообразные (перистальтическое) движения языка; • головокружение; • головная боль; • кратковременный обморок (как правило, характерно для инъекционного способа введения, у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении); • замедленность движений и дрожание конечностей, вызванное приемом препарата (псевдопаркинсонизм) (чаще встречается во взрослом и пожилом возрасте в результате длительного лечения хлорпромазином); • маскообразное лицо; • внезапный поворот взгляда вверх (редко — вниз) с последующей фиксацией глазных яблок в этом положении в течение нескольких минут или даже часов (окулогирный криз); • нарушение резкости зрения (аккомодации) (связано с антихолинергическим действием препарата); • нарушение ритма сокращения желудочков (фибрилляция желудочков); • нарушение сердечного ритма (аритмия типа «пируэт»); • остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)); • внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхождения); • значительное снижение уровня артериального давления (глубокая гипотензия); • скопление жидкости в тканях нижних конечностей (периферический отек); • перекрытие просвета вены сгустком крови – тромбом (венозная эмболия); • перекрытие просвета вен нижних конечностей сгустком крови – тромбом (тромбоз глубоких вен); • чувство нехватки воздуха, одышка, приступообразный кашель (бронхоспазм); • закупорка одного из кровеносных сосудов легких тромбом (легочная эмболия); • хроническое неинфекционное заболевание дыхательных путей с затруднениями дыхания (астма); • отек гортани; • ощущение першения в горле; • удушье, вызванное сдавлением дыхательных путей (асфиксия) (нарушение кашлевого рефлекса); • недостаточное кровоснабжение стенки кишечника из-за сужения стенки артерий (ишемический колит); • появление разрыва или отверстия в стенке кишечника (перфорация кишечника); • омертвение мягких тканей желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный некроз); • кишечная непроходимость; • постоянное высовывание (протрузия) языка; • нарушение глотания; • отмирание и появление разрывов в кишечной стенке с развитием воспаления в брюшной полости (некротический колит); • нарушение функции печени, связанное с разрастанием рубцовой ткани и замещением ее на ткани печени (прогрессирующий фиброз печени); • кожная аллергическая реакция (аллергический дерматит); • кожные высыпания; • отек кожи и подкожной клетчатки большей части тела (ангионевротический отек); • появление непроизвольных периодических спазмов мышц шеи (тортиколлис); • невозможность полного открывания рта (тризм); • длительные аномальные сокращения мышц; • спазм мышц шеи; • выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея); • нарушение менструального цикла с нечастыми менструальными кровотечениями (олигоменорея); • невозможность мужчин получить и удержать эрекцию полового члена, необходимую для удовлетворительной половой активности (эректильная дисфункция); • расстройство полового возбуждения у женщин; • внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхождения, затруднением дыхания из-за перекрытия дыхательных путей (асфиксией), судорогами, повышением температуры тела (гиперпирексией)); • возникновение ряда нежелательных симптомов (дрожь в конечностях, чрезмерный плач, проблемы со сном, судороги, зевота, заложенность носа и чихание, рвота и другие) у новорожденного после отмены препарата матерью (неонатальный абстинентный синдром). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом; данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 таблетка содержит 50 мг хлорпромазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая тип 101; лактозы моногидрат; коповидон; кроскармеллоза натрия тип А; магния стеарат; Состав оболочки: готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Препарат Хлорпромазин Органика показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 12 до 18 лет: • острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, шизофрения, маниакальные расстройства, органические психозы и пр.; • психомоторные возбуждения (ажитация) при тревожных расстройствах; • нарушение поведения, сопровождающееся агрессией и являющееся потенциально опасными для пациента и окружающих; • шизофрения у детей, а также аутизм; • расстройства настроения и психопатии; • индукция гипотермии; • успокоение упорной икоты; • неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

антипсихотическое

Защ. от св., t не выше 30 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя