Кларитин, таблетки 10 мг, 10 шт.

Внутрь,независимо от времени приема пищи.

Взрослым, втом числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственногопрепарата Кларитин^® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень.

Приприменении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хроническойпочечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям ввозрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг —10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослыми детям при массе тела более 30 кг стяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг(1 таблетка) через день.

Непереносимостьили повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компонентупрепарата.

Детскийвозраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Периодгрудного вскармливания.

Пациентамс редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностьюлактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).

Состорожностью

Тяжелыенарушения функции печени.

Беременность(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Приемпищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин^®.

Лекарственныйпрепарат Кларитин^® не усиливает действия алкоголя на центральнуюнервную систему.

Можетпроисходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазмекрови и к увеличению риска побочных эффектов.

Присовместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторыизофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение неявлялось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

Приодновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,следует соблюдать осторожность.

В клиническихисследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавшихлекарственный препарат Кларитин^® чаще, чем в группе плацебо(«пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%),утомляемость (1%).

Вклинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,принимавших лекарственный препарат Кларитин^®. У взрослых приприменении лекарственного препарата Кларитин^® чаще, чем в группеплацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита(0,5%) и бессонница (0,1%).

Поданным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффектыклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), оченьредко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установитьчастоту возникновения не представлялось возможным.

Информацияо побочных явлениях предоставлена по результатам наблюденийпострегистрационного периода.

Состороны иммунной системы:

Оченьредко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Состороны нервной системы:

Оченьредко — головокружение, судороги.

Со сторонысердечно-сосудистой системы:

Оченьредко — тахикардия, сердцебиение.

Состороны пищеварительной системы:

Оченьредко — сухость во рту, тошнота, гастрит.

Состороны печени и желчевыводящих путей:

Оченьредко — нарушение функции печени.

Состороны кожи и подкожных тканей:

Оченьредко — сыпь, алопеция.

Общиерасстройства:

Оченьредко — утомляемость.

Лабораторныеи инструментальные данные:

Частотанеизвестна — увеличение массы тела.

Еслилюбые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:сонливость, тахикардия, головная боль.

Вслучае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение:симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, приемадсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадинне выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощинеобходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

1 таблеткасодержит

Действующеевещество:

Лоратадин10 мг;

Вспомогательныевещества:лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат0,7 мг.

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, несодержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска,товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторонагладкая.

Лоратадинбыстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижениямаксимальной концентрации (T_max)лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа, а его активного метаболитадезлоратадина — 1,5–3,7 часа.Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (T_max) лоратадина и дезлоратадинаприблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективностьлекарственного препарата. Максимальная концентрация (C_max)лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов схроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (C_max) и площадь под кривой«концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваютсяпо сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периодыполувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются оттаковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени C_max и AUC лоратадина увеличиваются в двараза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функциейпечени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно неменяется.

Лоратадинимеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень(73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадинметаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома P₄₅₀ 3A4 и, в меньшей степени,системы цитохрома P₄₅₀ 2D6.Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и черезкишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активноговещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часовпосле приема лекарственного препарата.

Биодоступностьлоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетическиепрофили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровыхдобровольцев были сопоставимы.

Периодполувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа),а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентовсоответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается приалкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и неменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведениегемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказываетвлияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Лоратадин— активное вещество лекарственного препарата Кларитин^®, представляетсобой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием иявляется селективным блокатором периферических H₁‑гистаминовыхрецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препаратаКларитин^® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадинне проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия нацентральную нервную систему. Не оказывает клинически значимогоантихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и невлияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованныхдозах. Прием лекарственного препарата Кларитин^® не приводит кудлинению интервала QT на ЭКГ.

Придлительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателейжизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторныхисследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимойселективностью по отношению к H₂‑гистаминовымрецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически неоказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Сезонный(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистойоболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

Хроническаяидиопатическая крапивница.

Большойобъем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влиянияпрепарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичностилоратадина.

Висследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

Вкачестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата вовремя беременности.

Лоратадини его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначениилекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания.

Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминныелекарственные препараты могут искажать результаты диагностическогоисследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препаратаКларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлениюдругой деятельности, требующей повышенной концентрациивнимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытываютсонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, котораяможет повлиять на их способность управлять транспортными средствамии работать с механизмами.

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя