Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Способ применения
• Способ применения: Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно. • Режим дозирования: Степень тяжести заболевания, состояние пациента и пути введения препарата оцениваются врачом. При внутримышечном введении: по 2 мл (300 мг) препарата 1–3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2–3 недели. Препарат вводят внутривенно струйно медленно по 300 мг (2 мл препарата) 1–2 раза в сутки (пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении). Длительность лечения составляет 5–10 дней. При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40–50 капель в минуту. Для этого 1500 мг (10 мл) препарата разводят в 200–500 мл 5 % раствора декстрозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1,5–4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5–10 дней. Пациентам с имплантированным водителем ритма препарат назначают в более низкой дозе. • Дети: Безопасность и эффективность применения препарата КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; • Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; • Острое кровотечение; • Острый инфаркт миокарда; • Митральный стеноз; • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); • Артериальная гипотензия; • Острая почечная недостаточность; • Глаукома; • Нестабильная стенокардия; • Беременность; • Период грудного вскармливания; • Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата).
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций представлена в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости. Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным). • Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна – аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек; анафилактический шок). • Нарушения со стороны нервной системы: Частота неизвестна – головная боль, головокружение, слабость. • Нарушения со стороны сосудов: Частота неизвестна – снижение артериального давления; покраснение кожных покровов. Покалывание кожного покрова, особенно в области головы и шеи, исчезающее через 10 - 20 минут (не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата). • Желудочно-кишечные нарушения: Частота неизвестна – тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия, боль в животе, боль в эпигастрии. • Лабораторные и инструментальные данные: Частота неизвестна – может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче, а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта. При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы и концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Состав
Активное вещество: 1 мл содержит: ксантинола никотинат - 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
• Всасывание: После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции ксантинола никотината не отмечается. В организме ксантинола никотинат диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. • Распределение: Никотиновая кислота менее чем на 20 % связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани. • Метаболизм: Никотиновая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени. Существует два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамидадениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-метилникотинамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах); 2) конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты. • Выведение: Никотиновая кислота выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12 % принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде. • Почечная и печеночная недостаточность: У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его биодоступности. • Лица пожилого возраста: У пожилых пациентов (в возрасте старше 60 лет) отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его биодоступности.
Фармакодинамика
• Механизм действия, фармакодинамические эффекты: Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение. Ксантинола никотинат блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ). Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей. При продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов. Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.
Показания
Препарат КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии: • Облитерирующего атеросклероза сосудов конечностей; • Болезни Рейно; • Облитерирующего эндартериита; • Диабетической ангиопатии; • Острого тромбофлебита (поверхностных и глубоких вен); • Трофических язв голеней; • Цереброваскулярной недостаточности; • Атеросклероза сосудов головного мозга; • Нарушения мозгового кровообращения; • Атеросклероза коронарных артерий; • Гиперхолестеринемии; • Гипертриглицеридемии.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Ксантинола никотинат
- Действующее вещество (МНН)
- ксантинола никотинат
- Дозировка
- 150 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- ЭЛЛАРА
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- вазодилатирующее средство
- Код АТХ
- C08CA01
- GTIN (штрих-код)
- 4670008162992