Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг +50 мг +200 мг флакон, 30 шт

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с маркировкой «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать. • Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день. • Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом. • В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата. • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки. • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки. • Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не принимайте препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если у Вас: • повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6); • печеночная недостаточность тяжелой степени; • закрытоугольная глаукома (заболевание глаз); • феохромоцитома (опухоль надпочечника); • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина); • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В; • злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе; • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • беременность или период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.   Сообщите им, если у Вас: • тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы или легких; • бронхиальная астма или любое другое заболевание легких; • заболевания печени; • заболевания почек; • сахарный диабет и другие гормональные заболевания; • язва желудка; • судороги; • перенесенный инфаркт миокарда или любые другие заболевания сердца (включая аритмии) или кровеносных сосудов; • любая форма тяжелого психического заболевания (например, психоз); • хроническая открытоугольная глаукома, поскольку вам может быть необходима коррекция дозы, а также наблюдение за внутриглазным давлением; • одновременный прием препаратов, которые также, как и Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева могут снижать артериальное давление; • одновременный прием нейролептиков, блокирующих дофаминовые рецепторы (особенно D2 рецепторы); • одновременный прием с трициклическими депрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином; • одновременный прием с вафарином и лекарственными средствами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если вы в данное время принимаете: • нейролептики (препараты, которые применяются для лечения психозов); • препарат, который может снижать артериальное давление, когда вы встаете со стула или с кровати. Вы должны знать, что Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может обострять такие реакции. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы: • заметили, что Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, или если у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Если наблюдается что-то из перечисленного, немедленно обратитесь к своему врачу; • чувствуете подавленность, думаете о самоубийстве или замечаете необычные изменения в своем поведении; • внезапно засыпаете среди дня или чувствуете сильную сонливость. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте любые инструменты или механизмы (см. также раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»); • замечаете, что у Вас начались или усилились неконтролируемые движения после того как вы начали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Если это произошло, ваш врач может при необходимости изменить дозу ваших антипаркинсонических препаратов; • страдаете диареей: рекомендуется следить за своим весом, чтобы избежать избыточной потери веса; • испытываете нарастающую потерю аппетита, астению (слабость, утомление) и снижение веса в сравнительно короткий период времени. Если это произошло, необходимо общее медицинское обследование, включая оценку функции печени; • чувствуете, что Вам нужно перестать принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, см. раздел «Если Вы перестали принимать Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева». Сообщите своему врачу, если Вы, члены вашей семьи или ваша сиделка заметили, что у вас появились симптомы, указывающие на привыкание, со стремлением принимать в высоких дозах препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и другие препараты для лечения болезни Паркинсона. Сообщите своему врачу, если Вы, члены Вашей семьи или Ваша сиделка заметили, что у Вас появилось желание вести себя необычным для вас образом, или если Вы не в состоянии сопротивляться импульсам, желаниям или искушению совершить определенные действия, которые могут причинить вред вам или другим людям. Такое поведение называется «расстройства привычек и влечений» и может включать в себя тягу к азартным играм, неумеренное потребление пищи или неумеренную трату денег, патологически усиленное половое влечение или сосредоточенность на мыслях или чувствах сексуального характера.

Другие противопаркинсонические препараты: на сегодняшний день данных о несовместимости привычных противопаркинсонических препаратов и препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева не существует. Большие дозы энтакапона могут изменять степень всасывания карбидопы. Однако в рамках рекомендованной схемы лечения (200 мг энтакапона до 10 раз в день), взаимодействие с карбидопой не было обнаружено. По данным исследований влияния многократных доз на пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение леводопой/ингибиторами допа-декарбоксилазы, энтакапон и селегилин не взаимодействуют друг с другом. При совместном приеме с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева дозировка селегилина не должна превышать 10 мг. Указанные ниже действующие вещества следует назначать с осторожностью в ходе терапии леводопой: Антигипертензивные средства: при назначении леводопы у пациентов, принимающих антигипертензивные средства, может возникнуть симптоматическая ортостатическая гипотензия. В таком случае необходима корректировка дозы антигипертензивного средства. Антидепрессанты редко при совместном приеме леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов могут возникнуть нежелательные реакции, такие как гипертензия и дискинезия. Исследования на здоровых добровольцах, посвященные взаимодействию энтакапона и имипрамина и энтакапона и моклобемида, не выявили фармакодинамических взаимодействий данных веществ. В ходе лечения комбинированными препаратами леводопы, карбидопы и энтакапона и различными действующими веществами (ингибиторы МАО-А, трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата норадреналина (дезипрамин, мапротилин, венлафаксин) а также веществами, метаболизирующимися КОМТ (структурные соединения катехола, пароксетин), осуществлялось наблюдение за значительным количеством пациентов с болезнью Паркинсона. Фармакодинамические взаимодействия не были обнаружены. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме перечисленных выше лекарственных средств и препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Другие действующие вещества: антагонисты дофаминовых рецепторов (в т.ч. некоторые нейролептики и противорвотные средства), фенитоин и папаверин могут снизить терапевтический эффект леводопы. Необходим тщательный контроль за пациентами на предмет снижения реакции на лечение в случае одновременного приема указанных препаратов и препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. В силу сродства энтакапона к цитохрому Р450 2С9 in vitro препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева потенциально может вступить во взаимодействие с действующими веществами, метаболизм которых зависит от данного изофермента, например, с S-варфарином. Исследование взаимодействия данных веществ, проведенное на здоровых добровольцах, не выявило влияния энтакапона на изменения уровней S-варфарина в плазме, при этом AUC R-варфарина увеличилась в среднем на 18 % [С190 - 11-26 %]. Значения МНО повысились в среднем на 13 % [С190 - 6-19 %]. Рекомендуется контролировать МНО у пациентов, которым на фоне терапии варфарином назначают препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Другие формы взаимодействия: так как леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у пациентов на высокобелковой диете может быть нарушено. Леводопа и энтакапон могут образовывать хелаты с железом в желудочно- кишечном тракте, в силу чего прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и препаратов железа должен иметь разницу в 2-3 часа. Данные исследований «in vitro», энтакапон связывается с 2-м участком связывания человеческого альбумина, в котором также происходит связывание других медицинских препаратов, включая диазепам и ибупрофен. По данным исследований «in vitro», при приеме данных препаратов, значительные сдвиги терапевтических концентраций маловероятны. По имеющимся актуальным данным подобные взаимодействия не зафиксированы.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы. Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы: • Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС – редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц). • Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании.  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов) • Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота • Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани • Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец) • Снижение веса, снижение аппетита • Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница • Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения-выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль • Затуманенное зрение • Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление) • Одышка • Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту • Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение) • Мышечные спазмы, боль в суставах • Инфекции мочевыводящих путей • Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови) • Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение) • Инфаркт миокарда • Желудочно-кишечное кровотечение • Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания) • Абнормальные печеночные пробы • Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота • Задержка мочеиспускания • Недомогание Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание) Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): • Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам) • Злокачественный нейролептический синдром • Гепатит, часто - холестатический • Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы) • Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц) Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу; он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чем следовало, сразу же обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае передозировки Вы можете ощущать спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи.

Каждая таблетка содержит 200,0 мг леводопы, 50,0 мг карбидопы (в виде карбидопы моногидрата 54,0 мг, соответственно) и 200 мг энтакапона. Вспомогательное вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза безводная – 80,0 мг

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с маркировкой «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны

Всасывание и распределение Всасывание леводопы, карбидопы и энтакапона характеризуется существенной интер- и интравариабельностью индивидуальных значений. Леводопа и энтакапон подвергаются быстрому всасыванию и выведению. Всасывание и выведение карбидопы происходит несколько медленнее, чем леводопы. При раздельном назначении без двух других активных веществ биодоступность леводопы составляет 15 – 33%. Биодоступность карбидопы составляет 40 – 70%, энтакапона в дозировке 200 мг – 35%. Прием пищи с высоким содержанием нейтральных аминокислот может приводить к задержке и уменьшению всасывания леводопы. Всасывание энтакапона не зависит от приема пищи. Объемы распределения леводопы (Vd 0,36-1,6 л/кг) и энтакапона (VDss0,27 л/кг) достаточно низкие, данные по объему распределения карбидопы отсутствуют. Леводопа связывается с белками плазмы лишь минимально (приблизительно 10 – 30 %), тогда как карбидопа связывается приблизительно на 36%, а энтакапон экстенсивно связывается с белками плазмы (приблизительно 98%), главным образом с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях энтакапон не вытесняет другие экстенсивно связанные с белком активные вещества (например, варфарин, салициловую кислоту, фенилбутазон или диазепам) и не вытесняется этими веществами при применении их в терапевтических или более высоких дозировках. Метаболизм и выведение Леводопа подвергается активному метаболизму с образованием различных метаболитов; наиболее важными путями является декарбоксилирование ДОПА-декарбоксилазой (ДДК) и О-метилирование катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ). Карбидопа метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые выводятся с мочой в форме глюкуронидов и неконьюгированных веществ. Экскреция в неизменном виде составляет 30 % от общей экскреции карбидопы с мочой. Энтакапон почти полностью метаболизируется перед выведением с мочой (10 – 20 %). Основной метаболический путь представляет собой глюкуронидирование энтакапона и его активного метаболита (цис-изомера), содержание которого в плазме составляет приблизительно 5 % от общего энтакапона. Общий клиренс леводопы составляет 0,55 - 1,38 л/кг/час; энтакапона – 0,7 л/кг/час. При раздельном приеме период полувыведения (t ½) леводопы составляет 0,6 – 1,3 часа, карбидопы – 2-3 часа и энтакапона 0,4 – 0,7 часов. Благодаря короткому периоду полувыведения при назначении повторных доз леводопы и энтакапона истинного накопления этих веществ не происходит. Данные исследований in vitro c использованием микросомальных препаратов печени человека свидетельствуют о том, что энтакапон ингибирует ферменты цитохрома Р450 2С9 (IC50 4 мкмоль/л). Энтакапон не ингибирует или слабо ингибирует другие изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A b CYP2C19).

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор + КОМТ ингибитор) Код АТХ N04BA03. Согласно современным представлениям симптомы болезни Паркинсона связаны с истощением допамина в полосатом теле. Допамин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Леводопа является предшественником допамина, проникает через гематоэнцефалический барьер и облегчает симптомы заболевания.Поскольку леводопа подвергается активному метаболизму в периферических органах, лишь небольшая часть назначенной дозы достигает центральной нервной системы (ЦНС) в случае назначения леводопы без ингибиторов ферментов метаболизма. Карбидопа является периферическим ингибитором ДОФА-декарбоксилазы (ДДК), уменьшающим метаболизм леводопы с образованием допамина в периферических тканях и таким образом больший объем леводопы становится доступным для ЦНС. При одновременном назначении леводопы с ингибитором ДДК декарбоксилирование леводопы снижается, что позволяет использовать более низкую дозу леводопы, благодаря чему снижается частота побочных реакций, например тошноты. В условиях подавления декарбоксилазы ингибитором ДДК катехол-О-метилтрансфераза (КОМТ) становится важнейшим периферическим метаболическим ферментом, катализирующим превращение леводопы в 3-О-метилдопу (3-ОМД) – потенциально опасный метаболит метилдопы. Энтакапон является обратимым, специфичным и в основном, периферическим ингибитором КОМТ, предназначенным для назначения совместно с леводопой. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, вследствие чего увеличивается площадь под кривой (AUC), характеризирующий фармакокинетический профиль леводопы, что приводит к усилению и продлению во времени клинического ответа на каждую дозу леводопы. Также доказательства терапевтических эффектов леводопа / карбидопа / энтакапон получены по результатам двух двойных слепых исследованиях фазы III, в которых участвовало 376 пациентов с болезнью Паркинсона.

• болезнь Паркинсона • синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева не рекомендован для лечения лекарственных экстрапирамидальных реакций. Терапия препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева должна проводиться с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, заболеваниями почек или эндокринной системы, при наличии пептической язвы или судорог в анамнезе. У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда, при наличии остаточных предсердных или желудочковых аритмий, особенно период начальной коррекции дозы, нужно крайне внимательно следить за сердечной функцией. За всеми пациентами, получающими Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, следует внимательно наблюдать в случаях появления изменений в психике, депрессии с суицидальными тенденциями и других вариантов серьезного антисоциального поведения. Нужно с особой осторожностью проводить лечение у пациентов с наличием психоза в анамнезе или в настоящее время. Сопутствующий прием нейролептиков со способностью блокировать допаминовые рецепторы, особенно антагонистов рецептора D2, должен проводиться с осторожностью, с пристальным наблюдением за пациентом на предмет исчезновения антипаркинсонического действия препарата или ухудшения симптомов болезни Паркинсона. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может быть назначен с осторожностью, при условии, если внутриглазное давление хорошо контролируется. Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может вызывать ортостатическую гипотензию, в связи с этим препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, которые могут вызывать ортостатическую гипотензию. Энтакапон в сочетании с леводопой может вызывать сонливость и эпизоды внезапного сна у пациентов с болезнью Паркинсона, поэтому следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами (см. раздел 4.7). В клинических исследованиях показано, что у пациентов чаще отмечалось возникновение дофаминергических нежелательных реакций, например, дискинезии, особенно у тех пациентов, которые получали энтакапон и агонисты допамина (такие как бромокриптин), селегилин или амантадин, по сравнению с теми, кто получал в этой комбинации плацебо. Дозы других антипаркинсонических препаратов возможно будет необходимо скорректировать, когда на терапию препаратом леводопа/карбидопа/энтакапон переводят пациента, не получающего энтакапон. 7 У пациентов с болезнью Паркинсона в редких случаях отмечался рабдомиолиз вследствие тяжелых дискинезий или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Поэтому при любом резком снижении дозы или прекращении терапии леводопой нужно внимательно наблюдать за пациентом, особенно в случае, если пациент получает также нейролептики. ЗНС, включая рабдомиолиз и гипертермию, характеризуется двигательными симптомами (ригидность, миоклонус, тремор), изменениями психического состояния (например, возбуждение, спутанность сознания, кома), гипертермией, вегетативной дисфункцией (тахикардия, колебания артериального давления) и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке. В отдельных случаях могут наблюдаться только отдельные симптомы и/или изменения. Ранняя диагностика важна для соответствующего лечения ЗНС. При резкой отмене антипаркинсонических препаратов сообщалось о синдроме, напоминающем злокачественный нейролептический синдром, включающем мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические изменения и повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке. При лечении энтакапоном не сообщалось о случаях ЗНС или рабдомиолиза в контролируемых исследованиях при резком прекращении терапии препаратом. С момента появления энтакапона на рынке сообщалось об отдельных случаях ЗНС, особенно после резкого снижения дозы или прекращения терапии энтакапоном и другими сопутствующими допаминергическими лекарственными препаратами. При необходимости смены лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева на комбинацию леводопа + ингибитор ДДК без энтакапона или на другую допаминергическую терапию, смена должна происходить постепенно, при этом, возможно, также будет необходимость в повышении дозы леводопы. При необходимости проведения общего наркоза терапию препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева можно продолжать до тех пор, пока пациенту разрешается пить и принимать внутрь лекарственные препараты. Возобновление приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева в ранее назначенной дозировке возможно, как только пациент сможет принимать лекарственные препараты внутрь. При длительном лечении препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева рекомендуется периодическая оценка функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и гемопоэза. У пациентов с диареей рекомендуется наблюдать за их массой тела, чтобы избежать возможного существенного снижения массы тела. Длительная или упорная диарея на фоне терапии энтакапоном может быть признаком колита. При длительной или упорной диарее препарат следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию с проведением необходимых лабораторных исследований. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития расстройств контроля над побуждениями (привычками, влечениями). Пациенты и те, кто ухаживает за ними, должны 8 знать, что поведенческие признаки расстройств привычек и влечений, включая патологическую тягу к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, ониоманию (шопоголизм или непреодолимое желание что-либо покупать без необходимости), неконтролируемую трату денег, обжорство или неконтролируемое переедание возможны у пациентов, получающих агонисты допамина и/или другие допаминергические препараты, содержащие леводопу, в том числе препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. При развитии таких симптомов рекомендуется пересмотреть схему лечения. Синдром нарушения регуляции допамина (СНРД) представляет собой аддиктивное расстройство, приводящее к избыточному приему препарата, которое наблюдается у некоторых пациентов, получающих карбидопу/леводопу. Перед началом лечения нужно предостеречь пациентов и тех, кто ухаживает за ними относительно потенциального риска развития СНРД (см. также раздел 4.8). У пациентов с нарастающей потерей аппетита, астенией и снижением массы тела за сравнительно короткий период времени, следует провести общее медицинское обследование, включая оценку функции печени. Леводопа/карбидопа могут давать ложноположительный результат при экспресс-тесте мочи на кетоновые тела, и эта реакция не меняется при кипячении образца мочи. При использовании методов, основанных на глюкозоксидазе, могут быть получены ложноотрицательные результаты при исследовании на глюкозурию. Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями – непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы – не должны принимать данный препарат.

• Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит три действующих вещества - леводопа, карбидопа и энтакапон в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой. • Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяется для лечения болезни Паркинсона (БП). При БП значительно снижается уровень вещества в головном мозге называемого допамин. Применение Леводопы способствует увеличению количества допамина и, следовательно, уменьшению симптомов БП. Карбидопа и энтакапон улучшают антипаркинсоническое действие леводопы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение нескольких дней или недель, необходимо обратиться к врачу.

ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя