Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл бут 1 шт

Взаимодействия,требующие соблюдения осторожности

С теофиллином,фенбуфеном или подобными лекарственными средствами из группы нестероидныхпротивовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожной готовностиголовного мозга

Фармакокинетическоговзаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако приодновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидныхпротивовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порогсудорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порогасудорожной готовности головного мозга.

Концентрациялевофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.

С непрямымиантикоагулянтами (антагонисты витамины К)

У пациентов,принимавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например,варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международногонормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе, итяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов илевофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

С пробенецидом ициметидином

Приодновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечнуюканальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацинаследует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечнойнедостаточностью.

Выведение(почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% ипробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение принормальной функции почек.

С циклоспорином

Левофлоксацинувеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличениеявляется клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при егоодновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Сглюкокортикостероидами

Одновременный приемглюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

С лекарственнымипрепаратами, удлиняющими интервал QT

Левофлоксацин,как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов,принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмическиесредства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды,нейролептики).

Прочие

Проведенныеклинико-фармакологические исследования для изучения возможныхфармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом,дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, чтофармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратамине изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Если Выприменяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числебезрецептурные), перед применением препарата Левофлоксацин проконсультируйтесьс врачом.

Симптомыпередозировки

Исходя изданных, полученных в токсикологических исследованиях на животных, важнейшимиожидаемыми симптомами острой передозировки препарата являются симптомы состороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанностьсознания, головокружение и судороги).

Припостмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты состороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги,галлюцинации и тремор.

Возможноразвитие тошноты и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Вклинико‑фармакологических исследованиях, проведенных дозамилевофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервалаQT.

Лечениепередозировки

В случаепередозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ‑мониторирование.Лечение симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа(гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторногоперитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Противопоказанпри беременности и в период грудного вскармливания.

Госпитальныеинфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могутпотребовать комбинированного лечения.

Риск развитиярезистентности

Распространенностьприобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов можетизменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. Всвязи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретнойстране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения долженбыть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя иопределением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентныйзолотистый стафилококк

Имеется высокаявероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будетрезистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин нерекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемыхметициллин‑резистентным золотистым стафилококком, в случае еслилабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма клевофлоксацину.

Потерятрудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочныереакции, обусловленные применением фторхинолонов

Применениефторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерейтрудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороныразличных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного итого же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включаюттендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, атакже побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога,депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакциимогут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после началатерапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентовлюбого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновениипервых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следуетнемедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать примененияфторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечалисьлюбые из этих серьезных побочных реакций.

Продолжительностьинфузии

Следует строгопридерживаться рекомендуемой продолжительности введения препарата, котораядолжна составлять не менее 60 мин (для 100 мл инфузионного раствора) или 30 мин(для 50 мл раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во времяинфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижениеартериального давления. В редких случаях может развиться сосудистый коллапс.Если во время инфузии наблюдается выраженное снижение артериального давления,то введение препарата немедленно прекращают.

Пациенты,предрасположенные к развитию судорог

Как и другиехинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентовс предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты спредшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт,тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты,снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен идругие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другиепрепараты, снижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При развитиисудорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозныйколит

Развившаяся вовремя или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени,упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита,вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитиепсевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленнопрекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин,тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтикукишечника, противопоказаны.

Тендинит иразрыв сухожилий

При применениихинолонов, включая левофлоксацин редко наблюдается тендинит, который иногдаможет приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может бытьдвусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после началалечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами.Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; упациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышатьсяпри одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентовпосле трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуетсясоблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов.У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректироватьна основании клиренса креатинина.

Пациентамследует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаковтендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. Приподозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленнопрекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечениепораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см.разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Реакциигиперчувствительности

Левофлоксацинможет вызывать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек, анафилактический шок) (см. раздел «Побочноедействие»). В случае их развития следует немедленно прекратить введениепрепарата и срочно обратиться к врачу.

Тяжелыебуллезные реакции

При приемелевофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций,таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см.раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороныкожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно информировать об этомврача, который должен принять решение о дальнейшем применении препарата упациента.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось ослучаях развития печеночного некроза, включая развитие печеночнойнедостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главнымобразом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом(см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены онеобходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случаепоявления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха,потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.

Пациенты снарушениями функции почек

Так каклевофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки у пациентов снарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а такжекоррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Прилечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этойгруппы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ примененияи дозы»).

Предотвращениеразвития реакций фотосенсибилизации

Хотяфотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, дляпредотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и втечение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться, без особойнеобходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовомуоблучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и приприменении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течениедлительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительныхк нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменениямикрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате можетразвиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторнуюоценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции,следует принимать соответствующие меры.

Удлинениеинтервала QT

Сообщалось обочень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов,получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин.

При применениифторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность упациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентовпожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитныминарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденногоудлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность,инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственныхсредств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмическиесредства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды,нейролептики.

Пациентыпожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными кпрепаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять уних фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способприменения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие сдругими лекарственными средствами»).

Пациенты сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов слатентным или манифестированным дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназыимеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечениихинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- игипергликемия (дисгликемия)

Потенциальныериски гипогликемии, вплоть до развития гипогликемической комы, что чащевстречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимаютпероральные гипогликемические препараты или инсулин. Необходимо предупредитьпациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение,«волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения илиучащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость),внимательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов(см. раздел «Побочное действие»).

Периферическаянейponатия

У пациентов,получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин, сообщалось о случаяхразвития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которойможет быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применениелевофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развитиянеобратимых изменений.

Пациенты должныбыть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлениилюбых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам,имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

Обострениепсевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны,включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно‑мышечноепроведение активностью, и могут усиливать мышечную слабость у пациентов спсевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдалисьнеблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшуюпроведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которыеассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитическоймиастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозомпсевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочноедействие»).

Профилактика илечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

Применениелевофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных почувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в in vitroисследованиях и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, атакже на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащиеврачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которыеотражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотическиереакции

Психотическиереакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов приприменении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Развитие психических реакцийвозможны после однократной дозы. Необходимо немедленно прекратить лечениефторхинолонами, если пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороныцентральной нервной системы, включая нарушения психики, или снижениеконцентрации глюкозы. Рекомендуется назначение соответствующей терапии; опереходе в этих случаях на терапию другим антибиотиком, отличным отфторхинолонов, если это возможно (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушения зрения

При развитиилюбых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см.раздел «Побочное действие»).

Влияние налабораторные тесты

У пациентов,получающих терапию левофлоксацином, определение опиатов в моче может приводитьк ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическимиметодами.

Левофлоксацинможет ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить вдальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагнозатуберкулеза.

Мерыпредосторожности при обращении с препаратом

Дляпредотвращения бактериальной контаминации раствор для инфузий следуетиспользовать немедленно (в течение 3 часов) после прокалывания резиновой пробкифлакона. Защиты раствора от света при проведении инфузии не требуется.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Такие побочныеэффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или вертиго, сонливость ирасстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут снижатьпсихомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлятьсобой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особоезначение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин имеханизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).