Миропентан капс 100 мг 90 шт

Твердые, желатиновые капсулы № 2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки - по 1 капсуле (по 100 мг) 3 раза в день. Эффективность/безопасность пентозана полисульфата натрия следует оценивать не реже чем раз в 6 месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием пентозана полисульфата натрия следует прекратить. Лечение пентозаном полисульфатом натрия лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется ответная реакция. Пожилым лицам, а также пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется коррекции режима дозирования препарата, при этом необходим тщательный контроль за этими лицами. Безопасность и эффективность применения пентозана полисульфата натрия у лиц в возрасте до 18 лет не установлена.

Гиперчувствительность к пентозана полисульфату натрия или любому вспомогательному веществу препарата, возраст до 18 лет; Повышенный риск развития кровотечений (в т.ч. обусловленный терапией с применением антикоагулянтов группы кумарина, гепарина, тканевого активатора плазминогена t-PA, стрептокиназы, больших доз ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств), гемофилия. С осторожностью: Миропентан должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у пациентов с аневризмой, тромбоцитопенией, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта, полипами, образование дивертикул, во время беременности и в период грудного вскармливания. Болевой синдром мочевого пузыря-это диагноз исключения, перед началом лечения другие урологические расстройства (такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря) должны быть исключены.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются головная боль, головокружение и желудочно-кишечные явления, такие как диарея, тошнота, боль в животе и ректальное кровотечение. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Инфекции и инвазии: часто - гриппоподобные состояния. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения; частота неизвестна - нарушения свертываемости крови, кровоподтеки. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - кожная сыпь; нечасто - аллергические реакции, крапивница, фоточувствительность. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - анорексия, увеличение веса, потеря веса Психические нарушения: нечасто - чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия Нарушения со стороны нервной системы, часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, гиперкинезы, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - слезотечение, амблиопия, конъюнктивит, ретинальные кровоизлияния. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах, неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, носовые кровотечения. Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, ректальные кровотечения, нарушение функции печени; нечасто - рвота, метеоризм, запор, язвы во рту, колит, эзофагит, гастрит, анорексия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - периферические отеки, алопеция; нечасто - сыпь, зуд, увеличение размеров родинок. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - увеличение частоты мочеиспусканий. Лабораторные и инструментальные данные: увеличение протромбинового времени, увеличение частичного тромбопластинового времени

Активное вещество: 1 капсула содержит: пентозана полисульфат натрия - 100,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Капсула твердая желатиновая №2: корпус капсулы - желатин, очищенная вода, титана диоксид, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы - желатин, очищенная вода, титана диоксид, бриллиантовый синий, флоксин В, натрия лаурилсульфат.

Твердые, желатиновые капсулы № 2, крышечка синего цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

Всасывание: В ходе клинического изучения фармакологических свойств пентозана полисульфата натрия, здоровые добровольцы женщины принимали однократно перорально натощак, меченный радиоактивным изотопом препарат в виде раствора, в дозах от 300 до 450 мг. Максимальные уровни радиоактивности в плазме крови добровольцев наблюдались примерно через 2 часа после приема. На основании результатов контроля радиоактивности в моче было установлено, что в среднем примерно 6% от принятой внутрь дозы пентозана полисульфата натрия абсорбируется и достигает системного кровотока. В ходе клинических исследований препарат принимался в капсулах назначался за 1 час до или через 2 часа после еды. Влияние пищи на абсорбцию пентозана полисульфата натрия не установлено. Распределение: Результаты проведенных доклинических исследований показали, что пентозана полисульфат натрия, меченный радиоактивным изотопом и вводимый животным парентерально, распределялся в основном в эпителии мочеполовых путей. В незначительных количествах обнаруживался в клетках печени, селезенки, легких, кожи, надкостницы и костном мозге. Проникновение в эритроциты было крайне незначительным. Метаболизм: Абсорбированная фракция пентозана полисульфата натрия частично метаболизируется в печени и селезенке, путем десульфирования, и частично в почках путем деполимеризации, образуя большое количество метаболитов. Выведение: После приема внутрь здоровыми добровольцами женщинами однократно раствора пентозана полисульфата натрия, меченного радиоактивным изотопом, в дозах 300 и 450 мг, средний период полувыведения (Т1/2) составил 27 и 20 часов, соответственно. Значительная доля препарата (84% в группе, принимающей 300 мг и 58% в группе, принимающей 450 мг) выводится в неизмененном виде с калом. Около 6% - почками, преимущественно в виде метаболитов, образованных в результате процессов десульфирования и деполимеризации, и не более 0,14% в неизмененном виде.

Пентозана полисульфат натрия представляет собой низкомолекулярное гепариноподобное соединение, обладающее антикоагулянтным и фибринолитическим эффектами. Механизм действия препарата в лечении интерстициального цистита точно не известен. В клинических исследованиях было установлено, что молекулы пентозана полисульфата натрия способны прикрепляться к слизистой оболочке стенки мочевого пузыря и действовать как буфер, регулируя показатели клеточной проницаемости и препятствуя контакту с клетками эпителия слизистой оболочки мочевого пузыря агрессивных веществ, растворенных в моче, а также прилипание бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря и, как следствие, это приводит к снижению частоту инфекций. Предполагается, что в терапевтическом действии пентозана полисульфата натрия играть также наличие и противовоспалительной активности пентозана полисульфата натрия.

Купирование болей или устранение дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с интерстициальным циститом.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя