Нолтрексин, эндопротез синовиальной жидкости стерильный 2 мл, шприц

Информация для врачей!

Рекомендуется вводить НОЛТРЕКСИН в полость сустава с использованием иглы 18Gx1? и 21Gx1? при температуре внешней среды от +5? C до +40? C. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить эндопротез через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить эндопротез следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани - распирание. Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей. В связи с высокой плотностью эндопротеза при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1? уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более - по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.

Рекомендуемые схемы введения:

В коленный сустав эндопротез вводится в количестве от 2,0 мл до 10,0 мл от одной до пяти инъекций по 2,0-2,5 мл с интервалом в одну неделю. Тазобедренный сустав: от 2,0 мл до 5,0 мл от одной до двух инъекций по 2,0 - 2,5 мл. В другие суставы эндопротез вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.

2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.

3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных

поверхностей и мениски.

4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!

5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 - 24 мес в зависимости от клинических проявлений.

6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.

7) Строго рекомендуется вводить эндопротез в тазобедренный сустав под УЗ-контролем.

Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения - критическая точка для эффективного результата.

- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения эндопротеза;

- введение эндопротеза в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;

- после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства);

- диабет является относительным противопоказанием - принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

- беременность и лактация (см. ниже).

Возможно одновременное применение НОЛТРЕКСИН с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано. Применение при беременности и кормлении грудью Влияние эндопротеза на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

После введения НОЛТРЕКСИН возможно чувство жжения в суставе. Средняя продолжительность болевого синдрома 12 - 24 часа, но не более 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно.

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

Предупреждение!

Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Меры предосторожности!

Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение эндопротеза возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

• трехмерный полиакриламид, %: 4,00 ± 1,50;

• вода, %: 96,00 ± 1,50;

• ионы серебра, %: 0,0001 - 0,0025.

Механизм действия НОЛТРЕКСИН действует, восстанавливая объем и вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами».   Биодеградация Биодеградация полиакриламидного геля происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится, преимущественно через почки и печень не повреждая ткани. Метаболиты имплантата (с помощью радиоактивных меток) обнаружи- ваются в моче и печени. В силу безопасности препарата и практическому отсутствию тканевой реакции извлечение имплантата не требуется. В полости сустава положение и ориентация имплантата радиологическими методами не определяется. Если возникает такая необходимость, то имплантат может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.

Механизм действия НОЛТРЕКСИН действует, восстанавливая объем и вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами».   Биодеградация Биодеградация полиакриламидного геля происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится, преимущественно через почки и печень не повреждая ткани. Метаболиты имплантата (с помощью радиоактивных меток) обнаружи- ваются в моче и печени. В силу безопасности препарата и практическому отсутствию тканевой реакции извлечение имплантата не требуется. В полости сустава положение и ориентация имплантата радиологическими методами не определяется. Если возникает такая необходимость, то имплантат может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.

Ухудшение функциональных характеристик суставов, суставная боль, возникшие в результате дегенеративных и травматических изменений синовиальных суставов, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).

Порядок утилизации Шприц и неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству страны. Гарантии производителя Изготовитель гарантирует сохранение свойств эндопротеза синовиальной жидкости Нолтрексин в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя