Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Способ применения
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки, 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.
Взаимодействия
Исследования in vivo по взаимодействию с другими ЛС не проводились; на данных in vitro можно предположить отсутствие ингибирования изоферментов CYP450 in vivo. Ингибиторы МАО, в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина — при совместном применении возможно повышение его концентрации в плазме. Взаимодействие с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из препаратов.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций (НР) классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, а также системно-органных классов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, характеризуется как: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, ангионевротический отек, крапивница. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота и диспепсия; частота неизвестна - рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд и сыпь. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировки
Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приёма в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при дозах более 640 мг, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств). Лечение: при подозрении на передозировку всегда следует обратиться к врачу; показаны промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, маннитол (Е421), тальк, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил)
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Всасывание: При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmax) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Распределение: Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %. Метаболизм: После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты, который не обладает фармакологической активностью. Сmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 3,5 часа. Выведение: 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится через почки. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при приеме 8-48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными: • Влияние на гистаминергическую систему: Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов; • Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга: Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека; • Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации: Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается; • Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах: Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся основными симптомами: - головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой; - снижение слуха (тугоухость); - шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
При беременности
Противопоказан — беременность (нет достаточных данных о безопасности) и период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
- У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
- При выявлении беременности в период лечения препарат отменяют. При необходимости приёма в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить (данных о выделении с грудным молоком нет).
- Управление транспортом и механизмами: препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Фармакологическое действие
Улучшает микроциркуляцию и кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, облегчает центральную вестибулярную компенсацию; уменьшает частоту и выраженность головокружений, шум в ушах и тугоухость при синдроме Меньера.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
АО «ПФК Обновление»
Адрес: г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, 630096.
Телефон: +7 (383) 340-55-01, доб. 14-03.
Электронная почта: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru.
Характеристики
- Торговое название
- Бетагистин Реневал
- Действующее вещество (МНН)
- бетагистин
- Дозировка
- 24 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 60
- Производитель
- ОБНОВЛЕНИЕ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- гистамина препарат
- Код АТХ
- N07CA01
- GTIN (штрих-код)
- 4603988018898
//media/products/2b06cc1a1948a02bd691c93db8eca67e_460.jpg "Фото Бетасерк, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/dc6951041b4380a6d08284cd252cb93b_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/4c371262b4e214aa8853c30e1a792a9b_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг, 60 шт. (Пранафарм)")
//media/products/17ff11e4b940811db74e4760143fbcf6_460.jpg "Фото Бетасерк Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг, 30 шт.")
//media/products/31ebc417a30fac923c5480b704046957_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/7ba459fe69400d2d2786922390601af4_460.png "Фото Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/ed57637ebf61d69da0cde36c6af1fced_460.jpg "Фото Бетагистин Канон, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/73bb2508f56ee8f1c618470f860ab503_460.png "Фото Бетагистин, таблетки 16 мг, 30 шт. (Озон)")
//media/products/d7843bed3774b352b0c53d8ebc5b2642_460.jpg "Фото Бетасерк, таблетки 16 мг, 30 шт.")
//media/products/8b560c42fa22d66f9f37da6ada7498d5_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг (Пранафарм), 30 шт.")
//media/products/95c43b88464669d4920ca836a7a48c84_460.jpg "Фото Тагиста, таблетки 24 мг, 50 шт")
//media/products/c0389c2413a2c632dbdff9fccc0142b7_460.jpg "Фото Бетагистин Канон, таблетки 16 мг, 30 шт.")
//media/products/10679d3d3fe3157e4eec9d5310c7afea_460.jpg "Фото Тагиста, таблетки 24 мг, 30 шт.")
//media/products/3b2d45afd1065545643f9dae4a60860c_460.jpg "Фото Бетагистин Канон, таблетки 24 мг, 30 шт.")
//media/products/757d352141cd22a38f219757d80418a2_460.jpg "Фото Бетасерк, таблетки 24 мг, 20 шт.")
//media/products/3fae2edfe034db3ff6b02c3017d77d37_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 16 мг, 30 шт.")
//media/products/2e480a5891f03d25e8527c8deb6a4f21_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг, 30 шт. (Озон)")
//media/products/8eefe89d2c58afa91d7fb570d7fa23f6_460.jpg "Фото Тагиста, таблетки 16 мг, 30 шт.")
//media/products/e05666ebfe43e1704e1a852edc872b0a_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 16 мг, 30 шт. (Пранафарм)")
//media/products/98693319342b5f2897291cece454aa5e_460.jpg "Фото Бетагистин-Вертекс, таблетки 8 мг, 30 шт.")
//media/products/efc9a277f828e956a9130ba28ee3d0a5_460.jpg "Фото Вертран, таблетки 24 мг, 60 шт.")
//media/products/a3f119b7101181ecbd63e258b1f43549_460.jpg "Фото Бетагистин Реневал, таблетки 24 мг, 30 шт.")
//media/products/22add2a537f2d43549e30816c74dd897_460.jpg "Фото Бетагистин, таблетки 24 мг, 20 шт. (Пранафарм)")
//media/products/bba298ff9d1e2bebc84af3f210805de0_460.jpg "Фото Бетагистин Канон, таблетки 8 мг, 30 шт.")
//media/products/50042a39e15a431bb0e18da09e4314f0_460.jpg "Фото Бетагистин Реневал табл 24 мг х60")
//media/products/50042a39e15a431bb0e18da09e4314f0_460.jpg "Фото Бетагистин Реневал табл 24 мг х60")
