Описание
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка «П2».
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема. • Симптоматическое лечение болезни Паркинсона: - Начальная терапия: Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5–7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, Ваш лечащий врач может постепенно подбирать дозу до достижения максимального терапевтического эффекта. - Схема повышения дозы препарата Прамипексол Неделя 1: Доза (мг): 3 * 0,125; Полная суточная доза (мг): 0,375. Неделя 2: Доза (мг): 3 * 0,25; Полная суточная доза (мг): 0,75. Неделя 3: Доза (мг): 3 * 0,5; Полная суточная доза (мг): 1,5. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Следует отметить, что при использовании доз выше 1,5 мг в сутки повышается частота развития сонливости. - Поддерживающая терапия: Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных людей с болезнью Паркинсона дозы выше 1,5 мг в сутки могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы. - Прекращение терапии: Резкое прекращение терапии дофаминергическими средствами может повлечь за собой развитие злокачественного нейролептического синдрома. Доза препарата Прамипексол должна снижаться на 0,75 мг в сутки до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг. После этого дозу следует снижать на 0,375 мг в сутки. • Одновременная терапия с леводопой: При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом Прамипексол снижать дозу леводопы. • Если у Вас имеются нарушения функции почек: Начальная терапия: если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин снижать суточную дозу или частоту приема не требуется. Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема, начиная с дозы по 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки); не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг прамипексола. Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу препарата принимают один раз в день, начиная с 0,125 мг; не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг прамипексола. Поддерживающая терапия: если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина, то есть если клиренс креатинина снизился на 30 %, то суточную дозу также необходимо снизить на 30 %. Если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл/мин, то суточную дозу можно разделить на 2 приема. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, то препарат следует принимать 1 раз в сутки. • Если у Вас имеются нарушения функции печени: Снижать дозу препарата не требуется. • Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног: - Начальная терапия: Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2-3 часа перед сном. Если требуется дополнительное снижение симптоматики, то лечащий врач может увеличивать дозу каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как представлено ниже). - Схема повышения дозы препарата Прамипексол: Шаги увеличения: 1; Доза для приема один раз в день, вечером (мг): 0,125. Шаги увеличения: 2*; Доза для приема один раз в день, вечером (мг): 0,15. Шаги увеличения: 3*; Доза для приема один раз в день, вечером (мг): 0,50. Шаги увеличения: 4*; Доза для приема один раз в день, вечером (мг): 0,75. * - при необходимости. - Поддерживающая терапия: Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 мг до 0,75 мг в сутки. Спустя три месяца после начала приёма прамипексола, лечащий врач может провести оценку эффективности терапии и после данной оценки рассмотреть необходимость дальнейшего продолжения лечения. В случае прерывания лечения более чем на несколько дней прием лекарственного препарата должен возобновляться посредством постепенного повышения дозы, как указано выше. - Прекращение лечения: Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. • Если у Вас имеются нарушения функции почек: Если у Вас почечная недостаточность с клиренсом креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. • Если у Вас имеются нарушения функции печени: Снижать дозу препарата не требуется. • Путь и способ введения: Прамипексол принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы. • Продолжительность терапии: Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач. • Если Вы забыли принять препарат Прамипексол: Если Вы забыли принять препарат Прамипексол, обратитесь к своему лечащему врачу. Врач может откорректировать Вам режим применения прамипексола. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. • Если Вы прекратили прием препарата Прамипексол: Прекращать лечение препаратом Прамипексол нужно только после консультации с Вашим лечащим врачом. Вы должны знать, что во время или после прекращения терапии агонистами дофаминовых рецепторов, в том числе прамипексолом, возможно возникновение синдрома отмены. Этот синдром может проявляться такими симптомами: апатия, тревожность, депрессия, утомляемость, потливость и боль. Если у Вас возникнут такие состояния, то Вы должны сообщить об этом врачу. Симптомы отмены не отвечают на применение леводопы. В случае развития тяжелых симптомов отмены лечащий врач может временно возобновить терапию в минимальной эффективной дозе. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Прамипексол: • Если у Вас аллергия на прамипексол или любые другие компоненты препарата; • У детей младше 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прамипексол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При лечении болезни Паркинсона: • Прекратите прием препарата Прамипексол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): - Реакция гиперчувствительности; - Зуд; - Сыпь. Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Неконтролируемые непроизвольные движения (дискинезия). • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий); - Аномальные сновидения; - Спутанность сознания; - Галлюцинации; - Бессонница. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Склонность к перееданию; - Патологический шоппинг; - Делирий; - Гиперсексуальность; - Расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо); - Патологическая тяга к азартным играм; - Беспокойство; - Бред; - Паранойя; - Амнезия; - Внезапное засыпание; - Обморок; - Сердечная недостаточность. • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - Мания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прамипексол. • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Головокружение; - Сонливость. - Тошнота. • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Головная боль; - Ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия); - Снижение артериального давления; - Запор; - Рвота; - Утомляемость; - Периферические отеки (отеки конечностей – рук и ног); - Снижение массы тела, включая снижение аппетита. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Пневмония; - Нарушение секреции антидиуретического гормона; - Увеличение аппетита (гиперфагия); - Чрезмерно большая двигательная активность (гиперкинезия); - Одышка; - Икота; - Увеличение массы тела. • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Сгибание вперед головы и шеи (антеколлис); - Синдром отмены (синдром отмены агонистов дофаминовых рецепторов). • При лечении синдрома беспокойных ног: Прекратите прием препарата Прамипексол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): - Сыпь и другие симптомы гиперчувствительности. Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Аномальные сновидения; - Бессонница. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Нарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред, гиперфагия, гиперсексуальность, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо), патологическая тяга к азартным играм, паранойя, беспокойство, мания, делирий; - Неконтролируемые непроизвольные движения (дискинезия); - Амнезия; - Внезапное засыпание; - Обморок; - Сердечная недостаточность. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прамипексол. • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Усугубление симптомов при синдроме беспокойных ног; - Тошнота. • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Головная боль; - Головокружение; - Сонливость; - Запор; - Рвота; - Утомляемость. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Пневмония; - Нарушение секреции антидиуретического гормона; - Чрезмерно большая двигательная активность (гиперкинезия); - Нарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия; - Снижение артериального давления; - Одышка; - Икота; - Периферические отеки (отеки конечностей – рук и ног); - Уменьшение массы тела; - Снижение аппетита; - Увеличение массы тела. • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Синдром отмены (синдром отмены агонистов дофаминовых рецепторов), включая апатию, тревогу, депрессию, утомляемость, потливость и боль.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: 1 мг прамипексола (в виде дигидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К-30, кросповидон).
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка «П2».
Показания
Препарат Прамипексол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона в виде монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой, то есть на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии, когда снижается эффект от приема леводопы или он становится непостоянным и возникают флуктуации (колебания) терапевтического эффекта (феномен «изнашивания» конца дозы и феномен «включения–выключения»); • Симптоматическая терапия идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени в дозе не более 0,75 мг.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- прамипексол
- Дозировка
- 1 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- ФАРМЗАЩИТА
- Страна
- ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России