Ралтегравир-ФС таб 400 мг 60 шт

Препарат Ралтегравир-ФС представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза препарата Ралтегравир-ФС для взрослых и детей старше 6 лет и с массой тела более 25 кг составляет – 1 таблетка (400 мг) 2 раза в день. • Путь и (или) способ введения: Внутрь. Таблетки ралтегравира нельзя жевать, крошить, разламывать. • Как долго принимать препарат Ралтегравир-ФС: Продолжительность лечения определит лечащий врач. • Если Вы забыли принять препарат Ралтегравир-ФС: - Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом; - Если Вы пропустили дозу более чем на 12 часов после обычного времени приема, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. • Если Вы прекратили прием препарата Ралтегравир-ФС: Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Ралтегравир-ФС без предварительной консультации лечащего врача. - Препарат Ралтегравир-ФС следует принимать ежедневно, чтобы контролировать ВИЧинфекцию, независимо от того, чувствуете ли Вы улучшение или нет; - Прием препарата Ралтегравир-ФС в соответствии с рекомендациями лечащего врача обеспечит наилучшие условия для предупреждения развития устойчивости к препарату; - Если какая-либо нежелательная реакция мешает Вам принимать препарат РалтегравирФС в соответствии с рекомендациями, немедленно сообщите об этом своему врачу; - Всегда держите достаточный запас препарата Ралтегравир-ФС, чтобы он не закончился; - Если Вы в поездке, или Вам нужно остаться в больнице, убедитесь, что у Вас с собой достаточный запас препарата Ралтегравир-ФС; - Продолжайте принимать препарат Ралтегравир-ФС, пока лечащий врач не даст Вам другую рекомендацию; При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Ралтегравир-ФС: • Если у Вас аллергия на ралтегравир или любые другие компоненты препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Ралтегравир-ФС, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Прекратите прием препарата Ралтегравир-ФС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Боль в горле, кашель, насморк и др. симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретенную оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией); - Затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей – это могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчувствительности); - Суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки; - Острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона); - Кожная сыпь, лихорадка увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS- синдром); - Мышечная слабость, уменьшение объёма активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц – могут быть признаками миопатии. Крайняя степень миопатии – разрушение мышц (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ралтегравир-ФС: • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Снижение аппетита; - Необычные сновидения; - Бессонница; - Ночные кошмары; - Нарушение поведения; - Депрессия; - Головокружение; - Чрезмерная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперреактивность); - Вертиго (ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя); - Чувство распирания в животе; - Боль в животе; - Диарея; - Метеоризм; - Тошнота; - Рвота; - Ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия); - Кожная сыпь; - Ощущение постоянной усталости и слабости (астения); - Слабость; - Лихорадка; - Повышение активности в плазме крови почечных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), ферментов поджелудочной железы липазы и амилазы, повышение концентрации жиров - триглицеридов и количества атипичных клеток крови лимфоцитов. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Генитальный герпес; - Инфекция кожи, воспаление волосяного фолликула (фолликулит); - Воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит); - Простой герпес; - Герпетическая инфекция; - Вирусное поражение кожи и слизистых в виде пузырьков, сгруппированных полосовидно (опоясывающий лишай); - Грипп; - Нагноение пораженного лимфоузла (абсцесс лимфоузла); - Паразитарное поражение кожи в виде мелких, блестящих и плотных элементов (контагиозный моллюск); - Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит); - Инфекция верхних дыхательных путей; - Разрастания многочисленных кожных новообразований (папилломатоз кожи); - Снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия); - Снижение уровня гемоглобина в крови (железодефицитная анемия); - Болезненность лимфоузлов; - Увеличение размеров лимфоузлов (лимфаденопатия); - Снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); - Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - Крайнее истощение организма (кахексия); - Сахарный диабет; - Нарушение соотношения жиров крови (дислипидемия); - Повышение содержания холестерина крови (гиперхолестеринемия); - Повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия); - Повышение содержания жиров в крови (гиперлипидемия); - Ненормальное повышение аппетита (гиперфагия); - Повышение аппетита; - Сильная неутолимая жажда (полидипсия); - Нарушение жирового обмена; - Психические расстройства; - Чувство тревоги; - Спутанность сознания; - Подавленное настроение; - Большое депрессивное расстройство; - Бессонница середины ночи; - Изменения настроения; - Панические атаки; - Нарушения сна; - Потеря памяти (амнезия); - Боль и онемение пальцев кисти (синдром запястного канала); - Нарушение восприятия и памяти (когнитивные расстройства); - Нарушения внимания; - Связанное с напряжением мышц (постуральное) головокружение; - Расстройство вкуса (дисгевзия); - Сильная сонливость (гиперсомния); - Повышенная чувствительность зубной эмали (гиперстезия); - Длительный болезненный сон (летаргия); - Расстройство памяти; - Мигрень; - Поражение периферических нервов (периферическая нейропатия); - Ощущение жжения и покалывания в конечностях (парестезии); - Сонливость; - Головная боль напряжения; - Дрожание конечностей (тремор); - Снижение качества сна; - Снижение остроты зрения; - Шум в ушах; - Ощущение сердцебиения; - Снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия); - Нарушение нормального ритма сердца (желудочковая экстрасистолия); - «Приливы» крови к коже лица с ощущением жара; - Повышение артериального давления (артериальная гипертензия); - Нарушение голосовой функции, которое выражается слабостью, хрипотой и осиплостью (дисфония); - Носовое кровотечение; - Заложенность носа; - Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - Ощущение дискомфорта в животе; - Болезненность в области живота; - Чувство дискомфорта в области заднего прохода; - Запор; - Сухость во рту; - Ощущение дискомфорта в верхней области живота; - Поверхностный воспалительный процесс в желудке и двенадцатиперстной кишке, сопровождающийся появлением единичных или множественных мелких эрозий на слизистой оболочке (эрозивный дуоденит); - Отрыжка; - Выброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); - Воспаление слизистой оболочки десен (гингивит); - Воспаление слизистой языка (глоссит); - Болезненность при глотании; - Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); - Язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки (пептическая язва); - Кровотечения из заднего прохода (ректальные кровотечения); - Воспаление печени (гепатит); - Отложение жира (стеатоз) в печени; - Воспаление печени, вызванное чрезмерным употреблением алкоголя (алкогольный гепатит); - Печеночная недостаточность; - Воспаление волосяных фолликулов, угри (акне); - Потеря волос (алопеция); - Угревидная сыпь; - Сухость кожи; - Покраснение и шелушение кожи (эритема); - Нарушение жировой ткани (липоатрофия) лица; - Избыточное потоотделение (гипергидроз); - Нарушение жировой ткани (липоатрофия); - Недостаток жировой ткани (приобретенная липодистрофия); - Избыток жировой ткани в виде уплотнений в коже (липогипертрофия); - Ночная потливость; - Образование зудящих элементов на коже (пруриго); - Кожный зуд (локальный и распространенный (генерализованный)); - Плоские высыпания на коже в виде пятен (макулярная сыпь); - Плоские высыпания на коже с покраснением (макулопапулезная сыпь); - Крапивница; - Сухость кожи (ксеродермия); - Другие поражения кожи; - Боль в суставах (артралгия); - Воспаление суставов (артрит); - Боль в спине; - Боль в боку; - Скелетно-мышечная боль; - Боль в мышцах (миалгия); - Боль в области шеи; - Снижение прочности костей (остеопения); - Боль в конечностях; - Уменьшение плотности костей, хрупкость костей, повышение риска переломов (остеопороз); - Воспалительное поражение нескольких суставов (полиартрит); - Воспаление сухожилий (тендинит); - Почечная недостаточность; - Воспаление почек (нефрит); - Образование камней в почках (нефролитиаз); - Частые ночные мочеиспускания (никтурия); - Киста почки; - Нарушение функции почек, - Поражение почечных канальцев (тубулоинтерстициальный нефрит); - Импотенция (эректильная дисфункция); - Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); - Исчезновение менструального цикла (симптомы менопаузы); - Дискомфорт в груди; - Озноб; - Отек лица; - Увеличение объема жировой ткани; - Состояние беспокойства; - Недомогание; - Подчелюстное новообразование; - Отеки стоп, лодыжек (периферические отеки); - Боль; - Снижение абсолютного числа нейтрофилов плазмы крови; - Повышение активности в плазме щелочной фосфатазы (фермент, вырабатываемый печенью и костной системой), амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой, участвующий в процессе метаболизма углеводов), креатинфосфокиназы (фермент, участвующий в энергетическом обмене тканей); - Снижение концентрации в крови водорастворимого белка альбумина; - Повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина (конечный продукт обмена белков и аминокислот, показатель деятельности почек), глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности; - Повышение значения международного нормализованного отношения (показатель особенностей свертываемости крови); - Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови; - Наличие глюкозы в моче; - Наличие эритроцитов в моче; - Увеличение окружности талии; - Увеличение или снижение массы тела; - Непреднамеренная передозировка.

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 400 мг ралтегравира (в виде ралтегравира калия). Вспомогательные вещества: • Ядро таблетки: Гипромеллоза 2208; гипролоза низкозамещенная; кальция гидрофосфат; полисорбат 80; полоксамер 407; магния стеарат; натрия стеарилфумарат; целлюлоза микрокристаллическая 200; • Пленочная водорастворимая оболочка: Гипромеллоза Е5 или D5; гипромеллоза Е15 или D15; гипролоза; полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 6000; тальк; титана диоксид (Е171); полисорбат 80.

Препарат Ралтегравир-ФС представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат Ралтегравир-ФС показан к применению для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя