Описание
Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью. Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений. Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.
Способ применения
Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
Противопоказания
повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или другим компонентам препарата; заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагический диатез; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; период лактации; последние 4 нед беременности; детский возраст (до 2 лет). С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.
Взаимодействия
Во время лечения Салофальком в ректальных формах могут наблюдаться взаимодействия при одновременном применении следующих лекарственных препаратов (большинство из этих возможных взаимодействий основываются на теоретических предпосылках):
| Антикоагулянты непрямого действия | Возможное усиление антикоагулянтного эффекта (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений) |
| Глюкокортикоиды | Возможное усиление нежелательных реакций со стороны желудка |
| Препараты сульфонилмочевины | Возможное усиление гипогликемического эффекта |
| Метотрексат | Возможное увеличение токсического действия метотрексата |
| Пробенецид/сульфинпиразон | Возможное уменьшение выведения мочевой кислоты |
| Спиронолактон/фуросемид | Возможное ослабление диуретического эффекта |
| Рифампицин | Возможное ослабление туберкулостатического эффекта |
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость. Лечение: симптоматическая терапия.
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| месалазин | 250 мг |
| | 500 мг |
| вспомогательные вещества: докузат натрия — 0/2 мг; жир твердый — 1830/1680 мг; цетиловый спирт — 0/18 мг | |
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные 250/500мг от белого до кремового цвета,торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровнойповерхностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Важно учитывать, что месалазин обладает только местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности.
Показания
обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).
При беременности
При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при кормлении грудью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беременности. Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Специальные инструкции
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
\n После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Салофальк
- Действующее вещество (МНН)
- Месалазин
- Дозировка
- 250 мг
- Форма выпуска
- суппозитории
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Доктор Фальк
- Страна
- Германия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- НПВС — Производные салициловой кислоты
- Код АТХ
- A07EC02
- GTIN (штрих-код)
- 4032717999649
//media/products/d544545e5d0e14eecd77aaaaa917e014_460.png "Фото Салофальк, суппозитории ректальные 500 мг, 30 шт.")
//media/products/96a8e54869aff9e09908b069b1c7b077_460.jpg "Фото Салофальк, суппозитории ректальные 500 мг, 10 шт.")
//media/products/c884869aeba324c3a7614efe073060fc_460.jpg "Фото Кансалазин, суппозитории ректальные, 10 шт.")
//media/products/5fd36174c51c145c24824f70aac04dc4_460.jpg "Фото Салофальк, пена ректальная, 1 г/аппликация, 14 аппликаций")
//media/products/3d999413b4dc4ee5f67402f27c74d8bb_460.jpg "Фото Кансалазин, суппозитории ректальные, 30 шт.")
//media/products/f8f404148ce2b2f476591570aa3db4bd_460.png "Фото Месалазин, суппозитории ректальные 1000 мг, 14 шт.")
//media/products/0b347b5632849b43af425576c6ae1952_460.jpg "Фото Пентаса, суппозитории ректальные 1 г, 28 шт.")
//media/products/486d2846338cd1f196a4b6e09373c33c_460.png "Фото Месалазин, суппозитории ректальные 500 мг, 14 шт.")
//media/products/aee172bfed9604b785d2f090eb1386e6_460.jpg "Фото Месакол, таблетки кишечнорастворимые 400 мг, 50 шт.")
//media/products/0d470dbd70e089c35c72dedfacf0a463_460.jpg "Фото Салофальк, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 500 мг, 100 шт.")
//media/products/cd2d9ccaaee90b976cb26d3198d16f23_460.png "Фото Салофальк, гранулы кишечнорастворимые пролонг. действия 1000 мг, 50 шт.")
//media/products/6074bc11e4c20eacf05b2de8daec8033_460.png "Фото Салофальк, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, 50 шт.")
//media/products/6878409e22fb4a0209213d946f59f781_460.jpg "Фото Кансалазин, таблетки 500 мг, 50 шт.")
//media/products/bb83ee9b2a3224365ef05dba783a33c0_460.png "Фото Месалазин, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 500 мг, 50 шт.")
//media/products/d7dc666262dd307ad4c56e18582ba236_460.jpg "Фото Мезавант, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.2 г, 60 шт.")
//media/products/d5fdc0aa99aaa623b66b7cfcda433da3_460.jpg "Фото Месалазин, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 500 мг, 100 шт.")
//media/products/3160eb800b2b526a332e603327ba10c2_460.png "Фото Кансалазин, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, 50 шт.")
//media/products/52549aedddb18afc878fd606a963c326_460.jpg "Фото Кансалазин, таблетки пролонгированного действия 500 мг, 50 шт.")
//media/products/a4f7615762f70dc672efd43a288eacc1_460.jpg "Фото Пентаса, таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, 50 шт.")
//media/products/0315b530b7176f6ede9e0c1e14a640b5_460.jpg "Фото Пентаса гранулы пролонг. 2г пак 60 шт")
//media/products/fc43f594b974ca372601b08e86a79ec9_460.png "Фото Салофальк, суспензия ректальная 4 г/60мл, 7 шт.")
//media/products/d1e0f6745affd6b1704e90f7ab7780aa_460.jpg "Фото Салофальк, суппозитории ректальные 250 мг, 10 шт.")
//media/products/d1e0f6745affd6b1704e90f7ab7780aa_460.jpg "Фото Салофальк, суппозитории ректальные 250 мг, 10 шт.")
