Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт

Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета. Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза составляет по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки 2 раза в неделю. Для комплексной терапии симптоматических хронических заболеваний вен нижних конечностей лечащий врач назначит Вам также другие венотонизирующие препараты. Путь и (или) способ введения: Препарат Славинорм® вводится в мышцу (внутримышечно). Перед введением содержимое флакона (лиофилизат) необходимо растворить в растворителе (поставляется отдельно). Содержимое флакона растворите в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Полученный восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Весь полученный раствор отберите в шприц и введите внутримышечно, в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Чередуйте введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы. Продолжительность терапии: Продолжительность терапии составляет 10 инъекций. Если Вы забыли применить препарат Славинорм®: Если Вы забыли ввести препарат Славинорм®, введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; Беременность и период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

В рамках проведенных клинических исследований препарат Славинорм® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Славинорм®, имели легкую степень тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - болезненность и дискомфорт в месте инъекции; частота неизвестна - общая слабость. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, гиперестезии, онемение нижних конечностях. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - судороги в икроножных мышцах. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - кожный зуд, эритема в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: часто – лейкоцитоз , повышение активности АЛТ.

Активное вещество: 1 флакон содержит: полипептиды сосудов крупного рогатого скота - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицин - 20,0 мг.

Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета. Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Состав лекарственного препарата Славинорм® не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

Препарат Славинорм® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота. Препарат Славинорм® является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счёт влияния на процессы свёртывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов. По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм® в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффекты препарата Славинорм® сохраняются не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось. Влияние препарата Славинорм® на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Славинорм® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для увеличения дистанции безболевой ходьбы у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей I–II стадии по классификации Фонтейна; • в составе комплексной терапии с венотонизирующими препаратами у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2–С3 класса по классификации СЕАР.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя