Сотагексал, таблетки 160 мг, 20 шт.

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Таблетки по 80 мг

Белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»;на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске.

Таблетки по 160 мг

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне игравировкой «SOT» на другой.

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 2,5–4 ч после приема внутрь,а равновесная концентрация — в пределах 2–3 дней. Всасывание препаратаснижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазмекрови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазме, атакже в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет10–20 ч.

Соталолне связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.Фармакокинетика D‑ и L‑энантиомеров соталола является практическиодинаковой.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация вспинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Основны мпутем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде почками, а остальная часть —кишечником.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почеку пожилых пациентов снижает скорость выделения, что приводит к повышенномунакоплению препарата в организме.

Соталол— антиаритмическое средство II и III класса по классификации Вогана‑Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета‑адреноблокатора, связывающегося с бета1‑ и бета2‑адренорецепторами. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D‑ и L‑стереоизомеровсоталола. Оба изомера имеют одинаковое антиаритмическое действие III класса, в то же время L‑стереоизомер обеспечивает бета‑адреноблокирующуюактивность. Соталол не имеет собственной симпатомиметической имембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета‑адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и принагрузке.

Бета‑адреноблокирующее действие соталола вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений(отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижаютпотребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета‑адренергическихрецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда за счет удлинения фазы реполяризации. Основной эффект соталола заключаетсяв увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных,желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.

При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя