Тимолол капли глазные 0,5% 5 мл, крышка-капельница

Прозрачный бесцветный раствор.

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярного применения. Лечение тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача. Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6. 1. Достать из упаковки флакон, укупоренный колпачком с надрезами и пластиковой накладкой (рис. 1). 2. С усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона с целью нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и пробку резиновую (рис. 2). 3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рис. 3). 4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4). 5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). 6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6). При сдавливании носослёзного канала или закрытии век на 2 минуты системная абсорбция снижается. Это может способствовать снижению системных нежелательных реакций и повышению местной активности. Контроль внутриглазного давления осуществляется спустя 4 недели после начала терапии, поскольку действие тимолола на внутриглазное давление может начаться спустя несколько недель. Переход с другой гипотензивной терапии. При переходе с терапии одним бета-адреноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции тимолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день. При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной капли 0,5 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день. При переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25% раствора тимолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия тимололом. Применение у детей. Согласно ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае, если польза превышает риск, рекомендуется использовать тимолол в максимально низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном контроле внутриглазного давления необходимо перейти на применение 2 раза в день по 1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции, особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений со стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания.

Гиперчувствительность к тимололу или другим компонентам препарата; бронхиальная астма (в том числе в анамнезе); тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора; кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; синдром слабости синусового узла. С осторожностью: артериальная гипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно), хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации, беременность. С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения адреналина.

Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета-адреноблокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные. Ниже перечислены нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные. Частота оценивалась следующим образом: очень часто ( больше или равно 1/10); часто ( больше или равно 1/100 до меньше 1/10); иногда ( больше или равно 1/1000 до меньше 1/100); редко ( больше или равно 1/10000 до меньше 1/1000); очень редко ( меньше 1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены). Общие реакции. Частота неизвестна: головная боль, астения/усталость, боль в груди. Со стороны органа зрения. Часто: затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция. Нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощущение «песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз. Редко: увеит, двоение в глазах, пигментация роговицы, эритема век. Очень редко: развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в связи с наличием фосфатов в составе капель. Частота неизвестна: снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде антиглаукоматозной хирургии. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: брадикардия, гипотония. Редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежающаяся хромота. Частота неизвестна: остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно. Со стороны пищеварительной системы. Нечасто: дисгевзия. Редко: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе. Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: системная красная волчанка. Психические расстройства. Редко: депрессия. Частота неизвестна: бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль. Редко: ишемия головного мозга, головокружение, мигрень. Частота неизвестна: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, головокружение, усугубление течения миастении gravis. Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: отек лица, эритема. Частота неизвестна: псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, алопеция. Со стороны соединительной ткани. Частота неизвестна: артропатия, боль в мышцах. Аллергические реакции. Частота неизвестна: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд. Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Нечасто: дыхательная недостаточность, одышка, бронхит. Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями), кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны эндокринной системы. Частота неизвестна: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»). Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони. Со стороны ЛОР-органов. Частота неизвестна: звон в ушах. Ниже описаны нежелательные реакции, которые возникали после приема тимолола или других бета-адреноблокаторов внутрь. Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью в горле, ларингоспазм, сопровождающийся дистресс-синдромом. Общие реакции и реакции в месте введения: боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: усугубление артериальной недостаточности, вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная боль, гепатомегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация, потливость. Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия. Со стороны нервной системы/психические нарушения: вертиго, снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять нейропсихические тесты. Со стороны дыхательной системы: хрипы, бронхиальная обструкция. Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания.

Активное вещество: 1 мл содержит: тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия фосфат дигидрат); натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме крови. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе развития характерных для глаукомы поражения зрительного нерва и сужения границ полей зрения. Точный механизм снижения внутриглазного давления, обусловленного тимололом, неизвестен. Согласно данным тонографии и флуорометрии, у человека тимолол при местном применении снижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения его оттока.

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 часа; продолжительность действия - 24 часа.

Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы; В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

Защ. от св., t не выше 25 °C (не замораж.)

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя