Триметазидин, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 60 шт. (Канонфарма продакшн)

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза - по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60мг/сут).

Продолжительность лечения определяется врачом.

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.

Частота побочных эффектов, отмеченных при применениитриметазидина, приведена в следующей градации: очень часто(>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; оченьредко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность,акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическаягипотензия, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе,диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: в случае передозировки следует проводитьсимптоматическую терапию.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

• Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0.7 мг, крахмал кукурузный - 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 89.47 мг, магния стеарат - 0.7 мг;
• Состав оболочки: селекоат AQ-01673 - 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.6 мг, титана диоксид - 1.8 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя.

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностьюабсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Сmax вплазме крови - 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина вдозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 16%. Vd - 4.8 л/кг. Легко проходитчерез гистогематические барьеры.

Выведение

T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - внеизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК,печеночный клиренс снижается с возрастом.

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга,оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетическогопотенциала, активацией окислительного декарбоксилирования ирационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолизаи блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижениесодержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условияхацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов,препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах,нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшаетвнутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов,обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствуетповреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостностьклеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зонеишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала,уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженностьишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частотуприступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 неделилечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаютсярезкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активностьсетчатки глаза.

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Применение препарата при беременности и в период грудноговскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 летпротивопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У больных стенокардией с 15 дня лечения повышается коронарный резерв (увеличивается время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), сокращается частота приступов стенокардии, уменьшается потребление нитратов. Оказывает терапевтическое действие при хориоретинальных нарушениях сосудистого генеза (способствует восстановлению функциональной активности сетчатки), вестибулярных нарушениях, нарушениях слуха сосудистого генеза, болезни Меньера (уменьшает головокружение, шум, звон в ушах).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя