Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций

Приодновременном применении больших доз препарата Цефтриаксон и «петлевых»диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичностиаминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимопроводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.Употребление алкоголя после введения препарата Цефтриаксон не сопровождалосьдисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N‑метилтиотетразольнойгруппы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, чтоприсуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведениепрепарата Цефтриаксон.

Бактериостатическиеантибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаруженантагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Нельзя использоватьрастворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или растворХартмана, при приготовлении растворов препарата Цефтриаксон для внутривенноговведения и их последующего разведения из-за возможного образованияпреципитатов.

Образованиепреципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешениипрепарата Цефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одноговенозного доступа. Нельзя использовать Цефтриаксон одновременно скальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе сдлительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральномпитании с использованием Y‑коннектора. Для всех групп пациентов, кроменоворожденных, возможно последовательное введение препарата Цефтриаксон икальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем междувливаниями совместимой жидкостью. Для оценки взаимодействия цефтриаксона икальция проведены два исследования in vitro: одно с использованиемплазмы крови взрослого человека, другое — плазмы пуповинной кровиноворожденного. Были проанализированы различные комбинации цефтриаксона сисходной концентрацией до 1 мМ (максимальная концентрация, которуюдостигает цефтриаксон in vivo при инфузионном введении 2 гпрепарата в течение не менее 30 минут) и кальция с исходной концентрациейдо 12 мМ (48 мг/дл). Снижение концентрации цефтриаксона в плазменаблюдалось при использовании кальция в концентрации 6 мМ (24 мг/дл)и выше для плазмы взрослого человека и в концентрации 4 мМ (16 мг/дл)и выше для плазмы новорожденного, что свидетельствует о повышенном рискеобразования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных (см. разделы«Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Цефтриаксонфармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом иаминогликозидами.

При примененииантагонистов витамина К на фоне терапии препаратом Цефтриаксон повышается рисккровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови ипри необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и послеокончания терапии препаратом Цефтриаксон.

Показансинергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многихграмотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность такихкомбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь ввиду при тяжелых,угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.

Симптомы

Тошнота, рвота идиарея.

Лечение

Припередозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрациипрепарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки —симптоматическое.

Беременность

Цефтриаксонпроникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности уженщин не установлена. Доклинические исследования репродуктивности не выявилиэмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или другихнеблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процессродов, перинатальное и постнатальное развитие плода. При беременности, особеннов первый триместр, следует назначать только по строгим показаниям, при условии,что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудноговскармливания

В малыхконцентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. Маловероятно влияниецефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при егоприменении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить рискразвития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакцийгиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливаниеили прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во вниманиепреимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Реакциигиперчувствительности

Как и приприменении других β‑лактамных антибиотиков, были зарегистрированытяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. Приразвитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цефтриаксоннеобходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебныемероприятия. Перед началом терапии препаратом Цефтриаксон необходимо установитьнаблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону,цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β‑лактамнымантибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Необходимособлюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелымиреакциями гиперчувствительности к другим β‑лактамным антибиотикам(пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Содержаниенатрия

В 1 г препаратаЦефтриаксон содержится 3,6 ммоль натрия. Это следует принять во вниманиепациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Гемолитическаяанемия

Как и приприменении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефтриаксон возможноразвитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелойгемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом.

При развитии упациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии — нельзя исключитьдиагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение довыяснения причины.

Диарея,вызнанная Clostridium difficile

Как и приприменении большинства других антибактериальных препаратов, при леченииЦефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridiumdifficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареидо колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратамиподавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C. difficile.В свою очередь, C. difficile образует токсины A и B, которыеявляются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile.Штаммы C. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являютсявозбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствиевозможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребоватьколэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile,у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сборанамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile,спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении илиподтверждении диареи, вызванной C. Difficile, возможно потребуетсяотмена текущей не направленной на C. difficile антибиотикотерапии.В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующеелечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия вотношении C. difficile, хирургическое лечение. Нельзя применятьлекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Суперинфекции

Как и прилечении другими антибактериальными препаратами, могут развиватьсясуперинфекции.

Измененияпротромбинового времени

У пациентов,получавших препарат Цефтриаксон, описаны редкие случаи измененияпротромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К(нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контрольпротромбинового времени во время терапии и назначение витамина К(10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или вовремя терапии.

Образованиепреципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны случаифатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов влегких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействияцефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и удругих возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться скальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания), атакже вводиться одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузийна различных участках. Теоретически на основании расчета 5‑ти периодовполувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона икальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 часов. Данные повозможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами дляперорального приема, а также цефтриаксона для внутримышечного введения скальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приема)отсутствуют. После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающихстандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковомисследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой солицефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детскоговозраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают послезавершения или прекращения терапии препаратом Цефтриаксон. В случае, еслиэти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуетсяконсервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препаратаоставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться наиндивидуальной оценке пользы и риска.

Несмотря наналичие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только уноворожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионныхрастворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, препарат Цефтриаксонне следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременнос кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозныедоступы (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другимилекарственными средствами»).

Панкреатит

У больных,получавших препарат Цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита,развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства изэтих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях,например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностьюпарентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатитаобразовавшихся под влиянием препарата Цефтриаксон преципитатов в желчных путях.

Применение удетей

Безопасность иэффективность препарата Цефтриаксон у новорожденных, грудных детей и детеймладшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способприменения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринамцефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.Препарат Цефтриаксон нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, укоторых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. раздел«Противопоказания»).

Длительноелечение

При длительномлечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови,показатели функционального состояния печени и почек.

Мониторинг анализакрови

При длительномлечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Серологическиеисследования

При лечениицефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса,пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуетсяопределять только ферментным методом).

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных,свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работус машинами и механизмами. Однако во время терапии препаратом Цефтриаксонследует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работес механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и другихнежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами.