Цетиризин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт.

Внутрь.

Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.

Препарат Цетиризин-АКОС следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой.

Препарат Цетиризин-АКОС можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые 

10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети 

Дети от 6 до 12 лет: 

10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель.

Дети старше 12 лет: 

10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Для удобства коррекции дозы рекомендуется использовать другие лекарственные формы.

Отдельные группы пациентов 

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела «Способ применения и дозы»). 

Пациенты с почечной недостаточностью 

Поскольку препарат цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

                            [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг)

КК (мл/мин) = ___________________________________________________

72 × ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥ 80	10 мг 1 раз в день
Легкая	50-79	10 мг 1 раз в день
Средняя	30-49	Прием препарата противопоказан (для данной дозировки)
Тяжелая	10-29
Терминальная стадия – пациенты, находящиеся на диализе	< 10

Пациенты с нарушением функции печени 

У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Гиперчувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также к любому другому компоненту препарата; 
• средняя, тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤ 49 мл/мин (для данной дозировки); 
• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); 
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 50-79 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); 
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); 
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; 
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»); 
• при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); 
• период грудного вскармливания; 
• беременность.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (М 102), лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон.

Состав оболочки: Опадрай II белый (85F18422)

Состав опадрая II белого (85F18422): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), тальк.

Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Беременность 

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания 

Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90 % от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата.

Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность 

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

ПАО Синтез. Сообщения о нежелательной реакции, возникшей при применении препарата принимаются на электронную почту adversereaction@drugsafety.ru

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя