Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Противопоказания
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Взаимодействия
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Побочные действия
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Передозировки
Симптомы: Возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), диарея, головокружение, мидриаз, ступор, тремор, спутанность сознания.
Лечение: Проводят симптоматическую терапию: промывание желудка или стимуляцию рвоты, прием активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.
Состав
| | 1 таб. |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 23.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.
Состав оболочки: краситель опадрай белый - 5 мг (лактозы моногидрат - 1.8 мг, титана диоксид - 1.3 мг, гипромеллоза - 1.4 мг, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) - 0.5 мг).
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Всасывание После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1±0,5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима. Распределение Цетиризин на 93±0,3% связывается с белками плазмы крови. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Метаболизм Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму. При 10‑дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения (T1/2) составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Пациенты с почечной недостаточностью При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. Цетиризин плохо выводится из организма при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с циррозом печени, получавших 10 или 20 мг цетиризина в качестве однократной дозы, отмечалось увеличение T1/2 на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми людьми. Изменение дозы необходимо только тем пациентам с заболеваниями печени, у которых имеются сопутствующие нарушения функции почек. Пожилые пациенты На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано со снижением функции почек у этой категории пациентов.
Фармакодинамика
Цетиризин Сандоз® — конкурентный антагонист гистамина и метаболит гидроксизина. Блокирует H1‑гистаминовые рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектами. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у пациентов с бронхиальной астмой. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Показания
Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
При беременности
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Специальные инструкции
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
Novartis Russia
russia.novartis_group@novartis.com
фармаконадзор +7 (495) 967-12-70
drug.safety_russia@novartis.com
Характеристики
- Торговое название
- Цетиризин Сандоз®
- Действующее вещество (МНН)
- Цетиризин
- Дозировка
- 10 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Сандоз
- Страна
- Германия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- H1-антигистаминные средства
- Код АТХ
- R06AE07
- GTIN (штрих-код)
- 04030855489527
//media/products/f9beddc1b8bbcd7c743de305aa11b7f3_460.png "Фото Цетрин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/0ef5e711bae7f3879c5f4fc3c18b5381_460.png "Фото Зодак, капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/1b9606b21c064b20b579167194a22113_460.jpg "Фото Зодак, таблетки покрытые плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/adc1b0793f52a4f8cea2a66da4ea1982_460.png "Фото Зиртек, капли 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/945b20794d8d1ce1bc1c410dd1130f1d_460.jpg "Фото Цетрин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт.")
//media/products/6408e9d3473cb0a2676fc74247bb5671_460.jpg "Фото Зодак, таблетки покрытые плен. об. 10 мг, 10 шт.")
//media/products/0d4492da89348653c3ae763550abc856_460.jpg "Фото Зиртек, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/a6b336c34802ad1da642aded6bd0dedf_460.jpg "Фото Зиртек, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт.")
//media/products/53318387821ae988bf3c50a8de631d11_460.jpg "Фото Цетиризин, таблетки 10 мг, 30 шт. (Озон)")
//media/products/4a5c1b376128a1ac347d7bd9c785c3d4_460.png "Фото Цетиризин-ДС, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт.")
//media/products/0fc78acb9f52dc35260037780f0b6a5b_460.jpg "Фото Цетиризин-Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/000c896ea05276295270794257f16707_460.png "Фото Цетиризин Реплекфарм, таблетки 10 мг, 20 шт.")
//media/products/29710797806c085c4db47487ff623f35_460.jpg "Фото Цетиризин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт.")
//media/products/6ae9b949ea5813adcb2e3b71a9115d50_460.png "Фото Цетиризин Озон, таблетки 10 мг, 20 шт.")
//media/products/0ea28486db5c495afd0d12f65036b1a1_460.png "Фото Цетиризин-Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт.")
//media/products/231332c6524cb260780464649bad66d2_460.jpg "Фото Цетиризин Реневал, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/43cd65084ae49a2f118e69168e07cada_460.jpg "Фото Цетиризин-Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт.")
//media/products/fadf625848f538649a918ecb91109709_460.jpg "Фото Цетиризин Реневал, таблетки в пленочной оболочке 10 мг, 10 шт.")
//media/products/1e4e7e8a27c3985c86476ada5539424c_460.jpg "Фото Солонэкс, капли 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/456d68bfe49ed309b10bc0969542e5df_460.jpg "Фото Цетиризин, капли 10 мг/мл (Озон), 20 мл")
//media/products/032eef9596c1ff9dea64b153637dc7a6_460.jpg "Фото Цетиризин, таблетки 10 мг, 10 шт")
//media/products/65e011dc326f779cd3de866a0b9d5cc0_460.png "Фото Цетиризин-Вертекс, капли 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/84b6262fb12727c9e7ae10b65f76017c_460.jpg "Фото Цетиризин Реневал, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт.")
//media/products/0251eec0678963409ff10e8f0e251ae4_460.png "Фото Цетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт.")
//media/products/29d5909930fce7826ba713ede3bda536_460.png "Фото Цетиризин Сандоз, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт.")
//media/products/29d5909930fce7826ba713ede3bda536_460.png "Фото Цетиризин Сандоз, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 10 шт.")
