Унифузол раствор для инфузий 14 г/л 500 мл контейнер, 5 шт

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Рекомендуемая доза
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью до 4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Суточная доза 500 мл.

• Путь и/или способ введения
Внутривенно капельно.

• Продолжительность терапии
Курс терапии – 12 дней.

• Если Вы забыли применить препарат УНИФУЗОЛ® Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была забыта.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат УНИФУЗОЛ®:

• Если у Вас аллергия на аргинина натрия сукцинат или любые другие компоненты препарата;

• Если Вы беременны или кормите грудью.

При одновременном применении препарата Унифузол® с аторвастатином, ацетилсалициловой кислотой, розувастатином, амлодипином, валсартаном, периндоприлом, амлодипином, клопидогрелом, взаимодействия не выявлено. Исследования других лекарственных взаимодействий не проводилось.

В связи с отсутствием исследований совместимости, препарат Унифузол® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для в/в введения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат УНИФУЗОЛ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции при применении препарата УНИФУЗОЛ®:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• «Приливы» крови;
• Першение в горле.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Ощущение покалывания, чувство «мурашек» в конечностях (парестезия).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Активное вещество: 1 литр раствора содержит: 14 г аргинина натрия сукцината.

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Всасывание и распределение

При в/в капельном введении аргинина натрия сукцинат быстро распределяется в органах и тканях организма, участвуя в энергетическом и азотистом обмене.

После однократного инфузионного введения препарата Унифузол® в дозе 250 мл медиана Cmax янтарной кислоты в плазме крови добровольцев составила 18 мкг/мл, а аргинина - 46.1 мкг/мл, медиана времени достижения максимальной концентрации (TCmax) - 0.8 ч для янтарной кислоты и 0.9 ч для аргинина. Для янтарной кислоты и аргинина AUC0-t в среднем составляла 19.9±8.0 и 71.8±27.5 мкг×ч/мл; AUC0-∞ – 19.9±8.0 и 83.2±31.5 мкг×ч/мл соответственно. Cmax/AUC0-t для янтарной кислоты по медиане составляла 1.0 (нижняя и верхняя квартили=0.9 и 1.0), а для аргинина в среднем - 0.7±0.2 ч-1.

При в/в капельном введении аргинина натрия сукцинат быстро распределяется в органах и тканях организма, участвуя в энергетическом и азотистом обмене.

Метаболизм и выведение

Через 6 ч после начала инфузии препарата Унифузол® в дозе 250 мл концентрация янтарной кислоты в плазме крови добровольцев достигла эндогенного уровня. Концентрация аргинина в плазме крови добровольцев начала снижаться через 1 ч от начала инфузии и к 6 ч составила 4-5 мкг/мл.

Аргинина натрия сукцинат улучшает микроциркуляцию, стимулирует капиллярный кровоток. Препарат обладает кардиопротективным (улучшает обменные процессы в сердце), противоишемическим (улучшает микроциркуляцию и нормализует сосудистый тонус), эндотелиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов), ангиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов, улучшает микроциркуляцию крови в тканях) и фибринолитическим (препятствует образованию тромбов в сосудах) действием. Основной терапевтический эффект препарата достигается за счет воздействия на тонус периферических сосудов.

УНИФУЗОЛ ® улучшает показатели безболевой и максимально проходимой дистанции у пациентов с перемежающейся хромотой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата УНИФУЗОЛ® при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата УНИФУЗОЛ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед применением препарата УНИФУЗОЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеследующих пунктов относится к Вам:

• если у Вас нарушена функция печени и (или) функция почек.

Применение у детей

Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата УНИФУЗОЛ® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния препарата УНИФУЗОЛ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, исходя из общего профиля безопасности компонентов препарата, УНИФУЗОЛ® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмам

Аргинина натрия сукцинат улучшает микроциркуляцию, стимулирует капиллярный кровоток. Препарат обладает кардиопротективным (улучшает обменные процессы в сердце), противоишемическим (улучшает микроциркуляцию и нормализует сосудистый тонус), эндотелиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов), ангиопротективным (положительно воздействует на стенку сосудов, улучшает микроциркуляцию крови в тканях) и фибринолитическим (препятствует образованию тромбов в сосудах) действием. Основной терапевтический эффект препарата достигается за счет воздействия на тонус периферических сосудов.

УНИФУЗОЛ улучшает показатели безболевой и максимально проходимой дистанции у пациентов с перемежающейся хромотой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя