Вабисмо раствор 120 мг/мл 0,05 мл фл 1 шт для внутриглазного введения

Препарат Вабисмо® представляет собой стерильную, не содержащую консервантов, жидкость от прозрачной до опалесцирующей, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата составляет 6 мг фарицимаба. Частоту проведения инъекций определит лечащий врач. нВМД: Вы будете получать одну инъекцию препарата каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев (0, 4, 8, 12 неделя лечения). После этого Вы можете получать инъекции реже, до одного раза в 4 месяца. Лечащий врач определит частоту введения препарата в зависимости от состояния Вашего глаза. ДМО Вы будете получать одну инъекцию препарата каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев (0, 4, 8, 12 неделя лечения). После этого Вы можете получать инъекции реже, до одного раза в 4 месяца. Лечащий врач определит частоту введения препарата в зависимости от состояния Вашего глаза. Путь и (или) способ введения: Препарат Вабисмо® вводится путем инъекции в глаз (внутриглазное введение), которую должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения такого рода процедур. Внутриглазное введение препарата проводится в условиях операционной. Перед введением лечащий врач промоет Ваши глаза специальной дезинфицирующей жидкостью, чтобы тщательно очистить глаза для предотвращения возникновения инфекции. Лечащий врач закапает Вам глазные капли (местный анестетик), чтобы обезболить глаз, с целью уменьшения или предотвращения боли от инъекции. Продолжительность лечения: Это длительное лечение, которое может продолжаться в течение нескольких месяцев или лет. Лечащий врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы удостовериться в эффективности лечения. В зависимости от Вашей реакции на лечение препаратом Вабисмо® лечащий врач может предложить Вам перейти на более или менее частое введение препарата. Если Вы забыли применить препарат Вабисмо®: Если Вы пропустили введение дозы препарата Вабисмо®, запишитесь на новый прием к врачу как можно скорее. Если Вы прекратили применение препарата Вабисмо®: Перед прекращением применения препарата Вабисмо® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прекращение лечения может увеличить риск потери и ухудшения зрения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Вабисмо®, если у Вас:аллергия на фарицимаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); активная инфекция или подозрение на инфекцию глаза или вокруг глаза; боль в глазу или покраснение глаза (воспаление глаза). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу. Вам не следует применять препарат Вабисмо®.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции при применении препарата Вабисмо® связаны либо с самим лекарственным препаратом, либо с процедурой инъекции, и в основном влияют на глаз. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае, если у Вас появляются любые из следующих нежелательных реакций. Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: помутнение хрусталика глаза: размытое или затуманенное зрение, нарушение восприятия цветов, свечение вокруг ярких предметов, трудности при чтении мелкого шрифта, трудности в подборе подходящих очков (катаракта). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: внезапное ухудшение или изменение зрения: вспышки яркого света, движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения, ощущение пелены перед глазами (разрыв одного из слоев сетчатки (слой в задней части глаза, который улавливает свет)) - только при нВМД. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: боль в глазу, усиление дискомфорта в глазу, усиление покраснения глаз, затуманивание или ухудшение зрения, большее количество мелких частиц в Вашем поле зрения или повышенная чувствительность к свету - все эти признаки указывают на возможную инфекцию или воспаление глаза (увеит, витреит, эндофтальмит). внезапное ухудшение или изменение зрения: вспышки яркого света, движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения, ощущение пелены перед глазами (регматогенная отслойка сетчатки, разрыв сетчатки). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: помутнение хрусталика в результате травмы при введении препарата: размытое или затуманенное зрение, нарушение восприятия цветов, свечение вокруг ярких предметов, трудности при чтении мелкого шрифта, трудности в подборе подходящих очков (травматическая катаракта). Прочие нежелательные реакции: Прочие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Вабисмо®, перечислены ниже. Большинство нежелательных реакций имеют легкую или среднюю степень и обычно исчезают в течение недели после каждой инъекции препарата. Обратитесь к лечащему врачу, если любой из следующих побочных эффектов станет тяжелым. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: кровотечение из мелких кровеносных сосудов внешнего слоя глаза (субконъюнктивальное кровоизлияние); внезапное ухудшение или изменение зрения: вспышки яркого света, появление крупных плавающих помутнений перед глазами (отслойка стекловидного тела); повышение давления внутри глаза (повышенное внутриглазное давление); движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения (плавающие помутнения стекловидного тела); боль в глазу; повышенная выработка слезной жидкости (слезотечение); боль в глазу, слезотечение и светобоязнь из-за царапин на роговице/повреждения прозрачного слоя глазного яблока, покрывающего радужную оболочку (эрозия роговицы); раздражение глаза. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: дискомфорт в глазу; зуд (зуд в глазу); покраснение глаза (конъюнктивальная инъекция); снижение остроты зрения (снижение остроты зрения или затуманивание зрения); воспаление радужной оболочки и прилегающих к ней тканей глаза (ирит, иридоциклит); ощущение инородного тела в глазу; кровотечение внутри глаза (кровоизлияние в стекловидное тело); покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия); боль во время процедуры. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: временное снижение остроты зрения (транзиторное снижение остроты зрения). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 120 мг фарицимаба. 1 флакон содержит 6 мг фарицимаба в 0.05 мл раствора. Этого количества достаточно для извлечения однократной дозы 0,05 мл раствора, который содержит 6 мг фарицимаба. Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-метионин, натрия хлорид, D-сахароза, полисорбат 20, уксусная кислота 30%, вода для инъекций.

Препарат Вабисмо® представляет собой стерильную, не содержащую консервантов, жидкость от прозрачной до опалесцирующей, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.

Препарат Вабисмо® применяют для лечения взрослых с такими заболеваниями, как нВМД и ДМО, поражающими макулу – центральную зону сетчатки (светочувствительного слоя, расположенного в задней части глаза), которая отвечает за четкое, центральное зрение. Заболевание нВМД развивается вследствие роста аномальных кровеносных сосудов, из которых происходит просачивание крови и жидкости в макулу, а ДМО развивается в связи с просачиванием крови из кровеносных сосудов, которая приводит к отеку макулы. Препарат Вабисмо® специфически распознает и блокирует активность белков ангиопоэтина-2 и фактора роста эндотелия сосудов А. Когда концентрации этих белков превышают норму, они могут вызывать рост аномальных кровеносных сосудов и/или повреждение нормальных сосудов, с последующим просачиванием из них крови и жидкости в сетчатку, что приводит к отеку сетчатки или повреждению слоев сетчатки и может негативно повлиять на зрение человека.Связываясь с этими белками, препарат Вабисмо® может блокировать их действие и предотвращать рост аномальных сосудов и/или повреждение нормальных сосудов, а также просачивание из них крови и жидкости, и развитие отека. Препарат Вабисмо® может уменьшить проявление заболевания и/или замедлить его ухудшение, что позволяет сохранить или даже улучшить Ваше зрение.

Препарат Вабисмо® показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет при неоваскулярной (влажной) форме возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетическом макулярном отеке (ДМО). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя