Способ применения
В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день. Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).
Взаимодействия
Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.
Побочные действия
Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции. Возможно снижение уровня сахара в крови.
Передозировки
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Состав
| 1 мл | 1 амп. |
| этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты | 32.33 мг | 388 мг |
| что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты | 25 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.
При беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).
Специальные инструкции
Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.
Фармакологическое действие
гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Тиоктовая кислота
- Дозировка
- 25 мг/мл
- Форма выпуска
- концентрат
- Первичная упаковка
- ампула темного стекла
- Количество в упаковке
- 5
- Производитель
- Йенагексал Фарма ГмбХ
- Страна
- Германия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Гепатопротекторы
- Код АТХ
- A16AX01
- GTIN (штрих-код)
- 04013054008669
//media/products/a1d04c26b268c55ae63155807f37dc05_460.jpg "Фото Берлитион 300, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, ампулы 12 мл, 5 шт.")
