Способ применения
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Взаимодействия
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Передозировки
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей)
Состав
| 1 таб. |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.7 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, повидон К17 - 0.8 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F48105 белый - 3 мг (поливиниловый спирт - 46.9%; макрогол MW 3350 - 23.6%; тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%).
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения доксиламина (Т?) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Особые группы пациентов: У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.
Показания
Преходящие нарушения сна.
При беременности
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Специальные инструкции
Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения. Доксиламин оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 - около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Доксиламин
- Дозировка
- 15 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- Фармпроект
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- Код АТХ
- R06AA09
- GTIN (штрих-код)
- 4680039380111
//media/products/81bf2be1dc467dd106d30059d6728501_460.png "Фото Донормил, таблетки 15 мг, 30 шт.")
//media/products/7d5ec695ef612704b6cb73aee40902dd_460.jpg "Фото Доксиламин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
//media/products/da6b397bea0b530941e50acc0d422948_460.jpg "Фото Реслип, таблетки покрыт. плен. об. 15 мг, 30 шт.")
//media/products/405a10f448557253f332d018c20a9159_460.png "Фото Донормил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 10 шт.")
//media/products/56ae85d32d46a5d28fea893ae661d818_460.jpg "Фото Валокордин-Доксиламин, капли 25 мг/мл, 20 мл")
//media/products/8dc54b3da915cd7d795153aba10e0f5b_460.jpg "Фото Доксиламин Органика таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
//media/products/f57c818776b745289457e7b98be77e43_460.jpg "Фото Реслип таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 10 шт.")
//media/products/c3b177e92b9674d7476940aeea0c49f6_460.jpg "Фото Слипзон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
//media/products/ff8bd0671e72b1aa3e55b46bf52f10f6_460.jpg "Фото Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
//media/products/bd5dc9957b5d36afa15dfedf5b3a2e0f_460.jpg "Фото Дуоника, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг, 60 шт.")
//media/products/33fe64ce5fb29242b0550df7d3cb39f5_460.jpg "Фото Изислип таблетки диспергируемые 15 мг 30 шт")
//media/products/baf38eb98aaa68fbd0e3104007745c6d_460.jpg "Фото Доксиламин таб 15 мг 30 шт")
//media/products/3d068fa57298bfae4688ebe598a645c3_460.png "Фото Мелатонин-СЗ, таблетки покрыт. плен. об. 3 мг, 90 шт.")
//media/products/e741d80bb85c2d06be418c1d1a35bcb5_460.jpg "Фото Мелаксен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 24 шт.")
//media/products/7325c076a74d42fd3625f785c7dc3fca_460.png "Фото Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 30 шт.")
//media/products/9df74f21304df0be978871f2ce167f1b_460.png "Фото Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 60 шт.")
//media/products/45542e83f978162ed516aef7871171a3_460.png "Фото Пиона экстракт, таблетки покрыт. плен. об. 150 мг, 20 шт.")
//media/products/d7e6159c55817774bfb01a85db62e2bd_460.jpg "Фото Велсон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 30 шт.")
//media/products/ed79098138ea6bef7c6745fd521eb255_460.jpg "Фото Мелатонин-Эвалар, таблетки покрыт. плен. об. 3 мг, 40 шт.")
//media/products/02f990fc519b27835e5e4124edfbae0f_460.jpg "Фото Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 60 шт.")
//media/products/8e1462055a1a511443be60b3cbb9943e_460.png "Фото Мелатонин Эвалар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 100 шт.")
//media/products/439ba62f8ef7fb5bfd37dc79a7d40e22_460.jpg "Фото Доксиламин-Форп таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
//media/products/439ba62f8ef7fb5bfd37dc79a7d40e22_460.jpg "Фото Доксиламин-Форп таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 шт.")
