Кетанов, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 100 шт.

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случаенеобходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал междувведениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушенияхфункции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Заболевание печени (обострение);

Заболевания щитовидной железы; Подтвержденная гиперкалиемия; Острый инфаркт миокарда;

Период после проведения аортокоронарного шунтирования; Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; Выраженная миопатия, миастения; Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет); Одновременное применение с пробенецидом;

Одновременное применение с пентоксифиллином; Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);

Одновременное применение с солями лития; Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Препарат не применяют: для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения; для лечения хронических болей.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к приводит к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами противопоказано. Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность. с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Одновременное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови) и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на всасывание препарата. Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При применении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению плазменной концентрации и периода полувыведения кеторолака. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано. Одновременное применение солей лития и некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. приводит к нарушению выведения и повышению плазменной концентрации солей лития. Одновременное применение с солями лития противопоказано. При одновременном применении циклоспорина, такролимуса с кеторолаком (как и с другими НПВП) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с повышенным риском нефротоксичности. Сообщалось о случаях образования гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и зидовудина. Кеторолак не влияет на связь дигоксина сбелками крови. Согласно данным исследований на животных, при одновременном применении НПВП с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск появления судорог. В течение 8-12 суток после применения мифепристона не рекомендуется применять НПВП. так как возможно уменьшение эффекта мифепристона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко -брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, болив животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполненияЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит,эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможныбеспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии,депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменениевкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания,приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащениемочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия,азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовыекровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения изпослеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения,отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевиныв плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическаясыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница,синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок,бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Активное вещество:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: кеторолака трометамол -10,00 мг.

Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,83 мг, магния стеарат - 1,00 мг, гипромеллоза - 2,91 мг, макрогол-400 - 0,68 мг, тальк очищенный - 0,16 мг, титана диоксид - 1,25 мг.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.).

Противопоказан при беременности, во время родов и в периодлактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства дляпремедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания вакушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличениедлительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак можетугнетать сократимость матки и кровообращение плода.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипочек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, хронической сердечной недостаточностью,артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвеннымипоражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационномпериоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (вт.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, вкосметической хирургии), а также у больных старческого возраста,т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменныйклиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуетсяприменять кеторолак в дозах, близких к нижней границетерапевтического диапазона. При появлении симптомов пораженияпечени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.Кеторолак не показан для применения при хроническом болевомсиндроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость,головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдатьособую осторожность во время занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя