Кларитин, таблетки 10 мг, 14 шт.

Внутрь,независимо от времени приема пищи.

Взрослым, втом числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственногопрепарата Кларитин^® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень.

Приприменении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хроническойпочечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям ввозрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг —10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослыми детям при массе тела более 30 кг стяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг(1 таблетка) через день.

Непереносимостьили повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компонентупрепарата.

Детскийвозраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Периодгрудного вскармливания.

Пациентамс редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностьюлактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).

Состорожностью

Тяжелыенарушения функции печени.

Беременность(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Приемпищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин^®.

Лекарственныйпрепарат Кларитин^® не усиливает действия алкоголя на центральнуюнервную систему.

Можетпроисходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазмекрови и к увеличению риска побочных эффектов.

Присовместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторыизофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение неявлялось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

Приодновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,следует соблюдать осторожность.

В клиническихисследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавшихлекарственный препарат Кларитин^® чаще, чем в группе плацебо(«пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%),утомляемость (1%).

Вклинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,принимавших лекарственный препарат Кларитин^®. У взрослых приприменении лекарственного препарата Кларитин^® чаще, чем в группеплацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита(0,5%) и бессонница (0,1%).

Поданным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффектыклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), оченьредко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установитьчастоту возникновения не представлялось возможным.

Информацияо побочных явлениях предоставлена по результатам наблюденийпострегистрационного периода.

Состороны иммунной системы:

Оченьредко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Состороны нервной системы:

Оченьредко — головокружение, судороги.

Со сторонысердечно-сосудистой системы:

Оченьредко — тахикардия, сердцебиение.

Состороны пищеварительной системы:

Оченьредко — сухость во рту, тошнота, гастрит.

Состороны печени и желчевыводящих путей:

Оченьредко — нарушение функции печени.

Состороны кожи и подкожных тканей:

Оченьредко — сыпь, алопеция.

Общиерасстройства:

Оченьредко — утомляемость.

Лабораторныеи инструментальные данные:

Частотанеизвестна — увеличение массы тела.

Еслилюбые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:сонливость, тахикардия, головная боль.

Вслучае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение:симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, приемадсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадинне выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощинеобходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Таблеткиовальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие постороннихвключений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.

Лоратадинбыстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижениямаксимальной концентрации (T_max)лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа, а его активного метаболитадезлоратадина — 1,5–3,7 часа.Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (T_max) лоратадина и дезлоратадинаприблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективностьлекарственного препарата. Максимальная концентрация (C_max)лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов схроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (C_max) и площадь под кривой«концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваютсяпо сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периодыполувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются оттаковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени C_max и AUC лоратадина увеличиваются в двараза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функциейпечени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно неменяется.

Лоратадинимеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень(73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадинметаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома P₄₅₀ 3A4 и, в меньшей степени,системы цитохрома P₄₅₀ 2D6.Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и черезкишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активноговещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часовпосле приема лекарственного препарата.

Биодоступностьлоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетическиепрофили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровыхдобровольцев были сопоставимы.

Периодполувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа),а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентовсоответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается приалкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и неменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведениегемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказываетвлияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Лоратадин— активное вещество лекарственного препарата Кларитин^®, представляетсобой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием иявляется селективным блокатором периферических H₁‑гистаминовыхрецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препаратаКларитин^® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадинне проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия нацентральную нервную систему. Не оказывает клинически значимогоантихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и невлияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованныхдозах. Прием лекарственного препарата Кларитин^® не приводит кудлинению интервала QT на ЭКГ.

Придлительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателейжизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторныхисследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимойселективностью по отношению к H₂‑гистаминовымрецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически неоказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Сезонный(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистойоболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

Хроническаяидиопатическая крапивница.

Большойобъем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влиянияпрепарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичностилоратадина.

Висследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

Вкачестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата вовремя беременности.

Лоратадини его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначениилекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания.

Приемлекарственного препарата Кларитин^® следует прекратить за48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминныелекарственные препараты могут искажать результаты диагностическогоисследования.

Влияниена способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Невыявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин^®на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,требующей повышенной концентрации внимания.

Однаков очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приемелекарственного препарата Кларитин^®, которая может повлиять на ихспособность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.