Цефотаксим порошок 1 г фл 1 шт для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Внутривенно или внутримышечно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более: • при инфекциях легкой и средней степени тяжести – 1 г каждые 12 часов. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента; • при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения; • при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г. Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг: • обычная доза 100–150 мг/кг/сутки, разделенная на 2–4 введения; • при очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки. Новорожденные: • 50 мг/кг/сутки, разделенная на 2–4 введения; • при тяжелых инфекциях – доза 150–200 мг/кг/сутки, разделенная на 2–4 введения. При гонорее: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно. С целью профилактики перед хирургической операцией (от 30 до 90 минут до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения: в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 часов повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно. При почечной недостаточности: в случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть: • вместо 1 г каждые 12 часов – 0,5 г каждые 12 часов; • вместо 1 г каждые 8 часов – 0,5 г каждые 8 часов; • вместо 2 г каждые 8 часов – 1 г каждые 8 часов и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента. Правила приготовления растворов: • для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (500 мг разводят в 2 мл растворителя; 1 г – в 4 мл). При внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 минут; • для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1–2 г разводят в 40–100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера с лактатом. Продолжительность инфузий – 20–60 минут; • для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (500 мг – в 2 мл; 1 г – в 4 мл).

Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам. Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; • тяжелая сердечная недостаточность; • внутривенное введение; • дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью: • у пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций); • при одновременном применении с аминогликозидами; • при почечной недостаточности.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): • очень часто – больше или равно 10 %; • часто – больше или равно 1 % и меньше 10 %; • нечасто – больше или равно 0,1 % и меньше 1 %; • редко – больше или равно 0,01 % и меньше 0,1 %; • очень редко – меньше 0,01 %; • частота неизвестна – на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакция Яриша-Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение; Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: судороги; Частота неизвестна: энцефалопатия (которая может проявляться судорогами, спутанностью сознания, нарушением сознания, двигательными расстройствами). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина; Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении); Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит; Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.

Активное вещество: 1 флакон содержит: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим 1000 мг.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

У взрослых через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе Cmax в плазме крови достигается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100 %, при в/м введении – 90–95 %. Период полувыведения (Т1/2) цефотаксима составляет 1 час при в/в введении и 1–1,5 часа при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных метаболитов (M2, M3). Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % – в неизмененном виде, около 15–25 % – в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15–30 % – в виде неактивных метаболитов (M2 + M3). 10 % от введенной дозы выводится кишечником. У пожилых пациентов старше 80 лет Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 часа. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. У взрослых с нарушением функции почек Vd не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 часа даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы тела. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 часа. У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 часа.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. К цефотаксиму обычно чувствительны: • Aeromonas hydrophila; • Bacillus subtilis; • Bordetella pertussis; • Borrelia burgdorferi; • Moraxella catarrhalis; • Citrobacter diversus*; • Citrobacter freundii*; • Clostridium perfringens; • Corynebacterium diphtheriae; • Escherichia coli; • Enterobacter spp.*; • Erysipelothrix insidiosa; • Eubacterium spp.; • Haemophilus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные); • Klebsiella pneumoniae; • Klebsiella oxytoca; • Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); • Morganella morganii; • Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); • Neisseria meningitidis; • Propionibacterium spp.; • Proteus mirabilis; • Proteus vulgaris; • Providencia spp.; • Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae); • Salmonella spp.; • Serratia spp.*; • Shigella spp.; • Veillonella spp.*; • Yersinia spp.*. * чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране. К цефотаксиму устойчивы: • Acinetobacter baumanii; • Bacteroides fragilis; • Clostridium difficile; • Enterococcus spp.; • грамотрицательные анаэробы; • Listeria monocytogenes; • Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); • Pseudomonas aeruginosa; • Pseudomonas cepacia; • Stenotrophomonas maltophilia.

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату: • инфекции дыхательных путей; • инфекции мочеполовых путей; • септицемия, бактериемия; • эндокардиты; • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы; • инфекции кожи и мягких тканей; • инфекции костей и суставов. Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Защ. от св., t не выше 25 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя