По рецепту
Фото
Фото
По рецепту

Верапамил таб 80 мг 50 шт

Количество50
Форма выпускатаблетки
Дозировка80 мг
Артикул
177482
Дозировка
80 мг
Страна
Россия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года
Количество
50
Цена
133 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня

Инструкция по применению Верапамил таб 80 мг 50 шт

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желто оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Способ применения

Препарат Верапамил принимают внутрь во время или сразу после еды не рассасывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии. Начальная доза для всех рекомендуемых показаний к применению составляет 40–80 мг 3 раза в сутки. Средняя суточная доза препарата Верапамил для всех показаний к применению варьирует от 240 до 360 мг (разделенная на 2 или 3 приема). При длительном лечении не следует превышать суточную дозу 480 мг, однако при кратковременной терапии возможно применение более высокой суточной дозы. В максимальной суточной дозе препарата Верапамил необходимо применять только в стационаре. Длительность терапии определяется врачом. Нет ограничений в отношении длительности приема препарата Верапамил. Не следует резко отменять препарат Верапамил после длительной терапии, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата. Препарат Верапамил в дозе 40 мг следует применять пациентам, у которых ожидается удовлетворительный ответ на низкие дозы (пациенты с нарушением функции печени или пожилые пациенты). При необходимости применения препарата Верапамил в суточной дозе свыше 240 мг рекомендуется назначение препаратов верапамила в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Особые группы пациентов: Пациенты с почечной недостаточностью. Верапамил у пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем. Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с нарушением функции печени метаболизм верапамила замедлен в большей или меньшей степени в зависимости от тяжести нарушения функции печени, что приводит к усилению и увеличению длительности действия верапамила. Поэтому дозу препарата Верапамил у пациентов с нарушением функции печени следует подбирать с особой осторожностью и лечение начинать с более низких доз. Рекомендуемая начальная доза препарата Верапамил у таких пациентов составляет 40 мг 3 раза в сутки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к верапамилу или к вспомогательным веществам препарата; • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Кардиогенный шок; • Атриовентрикулярная блокада II и III степени за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором; • Синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором; • Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка менее 35% и/или давлением заклинивания легочной артерии более 20 мм рт. ст., за исключением сердечной недостаточности, вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом; • Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина), данные пациенты подвержены риску развития желудочковой тахиаритмии, в т. ч. фибрилляции желудочков в случае применения верапамила); • Одновременное применение с ивабрадином; • Беременность и период грудного вскармливания; • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: • Артериальная гипотензия; • Острый инфаркт миокарда, в особенности осложненный брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или левожелудочковой недостаточностью; • Брадикардия; • Атриовентрикулярная блокада I степени; • Сердечная недостаточность; • Дисфункция левого желудочка; • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; • Заболевания, затрагивающие нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшенна); • Нарушения функции почек; • Нарушения функции печени; • Одновременный прием с колхицином, сердечными гликозидами, хинидином, флекаинидом, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином, ловастатином, аторвастатином); ритонавиром и другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции; бета-адреноблокаторами для приема внутрь; средствами, связывающимися с белками плазмы крови, теофиллином, дабигатраном; • Пожилой возраст.

Взаимодействия

Приодновременном применении:

-    ПовышаетAUC (площадь под кривой «концентрация-время») карбамазепина упациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов,таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение).

-    ПовышаетAUC, Css (клиренс) и Сmax (максимальнаяконцентрация препарата) циклоспорина.

-    ПовышаетAUC и Сmax глибенкламида.

-    Повышаетконцентрацию сиролимуса и такролимуса.

-    Значимоповышает AUC и Сmax буспирона и мидазолама.

-    Повышаетконцентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняетего эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения артериальногодавления).

-    Можетповышать концентрацию аторвастатина и ловастатина.

-    Повышаетзначимо AUC и Сmax симвастатина.

-    ПовышаетAUC и Сmax алмотриптана.

-    Повышаетконцентрации сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижениядозы гликозидов).

-    ПовышаетAUC и Сmax метопролола и пропранолола у пациентов со стенокардией.

-    Повышаетплазменную концентрацию колхицина (субстрат для CYP3A и р‑гликопротеина).

-    Приприеме внутрь значимо повышает AUC и Сmax доксорубицина.

-    Незначительноповышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита,дезипрамина.

-    ПовышаетСmax празозина и теразозина и AUC теразозина.

-    ИнгибиторыCYP3A (в том числе эритромицин, ритонавир и другие противовирусныеВИЧ препараты), телитромицин повышают плазменные концентрации верапамила.

-    Грейпфрутовыйсок повышает AUC и Сmax R- и S- изомера верапамила.

-    Циметидинувеличивает биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счет сниженияпеченочного метаболизма), в связи с чем, может возникнуть необходимостьуменьшения дозы последнего.

-    Рифампицинможет значительно снижать биодоступность (до 92%), а также AUC и Сmax верапамила.

-    Фенобарбиталповышает клиренс верапамила в 5 раз.

-    Сульфинпиразонповышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60%).

-    Препаратызверобоя продырявленного снижают AUC R- и S- изомераверапамила и соответственно Сmax.

-    Приодновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развитиябрадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.

-    Комбинацияс бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропногоэффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости,брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить синтервалом в несколько часов).

-    Празозини другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные лекарственныесредства (ингибиторы АТФ, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы)усиливают гипотензивный эффект.

-    Дизопирамиди флекаинид не следует назначать в течение 48 часов или 24 часов послеприменения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть долетального исхода).

-    Увеличиваетриск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.

-    Усиливаетдействие периферических миорелаксантов (может потребоваться изменение режимадозирования).

-    Приодновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) отмечалосьнесколько большее увеличение времени кровотечения, чем при применении толькоАСК.

-     Карбамазепином илитием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты представлены ниже по системам органов и частоте их возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более или равно 1/10); часто (от более или равно 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более или равно 1/1000 до менее 1/100); редко (от более или равно 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных). Наиболее часто наблюдались следующие нежелательные реакции: головная боль, головокружение, тошнота, запор, боль в животе, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления (АД), «приливы» крови к коже лица, периферические отеки и повышенная утомляемость. • Нарушения со стороны иммунной системы: - Частота неизвестна: гиперчувствительность. • Нарушения метаболизма и питания: - Нечасто: нарушение переносимости глюкозы; - Частота неизвестна: гиперкалиемия. • Психические нарушения: - Часто: нервозность; - Редко: сонливость. • Нарушения со стороны нервной системы: - Часто: головокружение, головная боль; - Редко: парестезия, тремор; - Частота неизвестна: периферическая невропатия, экстрапирамидные нарушения, паралич (тетрапарез)1 , судорожные припадки, обморок, тревожность, заторможенность, астения, депрессия. • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: - Редко: шум в ушах; - Частота неизвестна: вертиго. • Нарушения со стороны сердца: - Часто: выраженная брадикардия; - Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; - Редко: стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в том числе мерцание и трепетание желудочков); - Частота неизвестна: AV-блокада I, II, III степени, развитие или усугубление сердечной недостаточности, синусовая брадикардия, остановка деятельности синусового узла («синус – арест»), асистолия. • Нарушения со стороны сосудов: - Часто: «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления и/или ортостатическая гипотензия. • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - Частота неизвестна: бронхоспазм, одышка. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто: тошнота, запор; - нечасто: боль в животе; - Редко: рвота, диарея, повышение аппетита; - Частота неизвестна: дискомфорт в животе, вздутие живота, гиперплазия десен, кишечная непроходимость. • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - Нечасто: аллергический гепатит с обратимым увеличение м специфических ферментов печени. • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - Часто: эритромелалгия; - Редко: гипергидроз; - Очень редко: фотосенситивная реакция; - Частота неизвестна: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, кожный зуд, пурпура, пруритус, крапивница. • Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: - Очень редко: ухудшение состояния при миастении гравис, синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна; - Частота неизвестна: артралгия, мышечная слабость, миалгия. • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - Частота неизвестна: почечная недостаточность. • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: - Частота неизвестна: эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия. • Общие нарушения и реакции в месте введения: - Часто: периферические отеки; - Нечасто: повышенная утомляемость. • Лабораторные и инструментальные данные: - Частота неизвестна: повышение концентрации пролактина, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. 1 – в период пострегистрационного применения верапамила сообщалось о единичном случае развития паралича (тетрапареза), связанного с совместным применением верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие подавления активности изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировки

Симптомы: синусоваябрадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию,выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок,синоатриальная блокада.

Лечение: при раннемвыявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритмаи проводимости — внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина,10–20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма;внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Состав

Активное вещество: 1 таблетка содержит: верапамила гидрохлорид – 80,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат – 33,50 мг, крахмал картофельный –33,78 мг, повидон – 7,28 мг, тальк – 3,80 мг, магния стеарат – 1,64 мг. Оболочка: макрогол-4000 – 0,72 мг, тальк – 0,72 мг, титана диоксид – 0,42 мг, гипромеллоза – 3,12 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,02 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желто оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакокинетика

Верапамила гидрохлорид представляет собой рацемическую смесь, состоящую из одинакового количества R-энантиомера и S-энантиомера. Норверапамил является одним из 12 метаболитов, обнаруженных в моче. Фармакологическая активность норверапамила составляет 10–20 % от фармакологической активности верапамила, а доля норверапамила составляет 6 % от выводимого препарата. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила в плазме крови сходные. Равновесная концентрация при длительном применении один раз в сутки достигается через 3–4 дня. • Всасывание. Более 90 % верапамила быстро всасывается в тонком кишечнике после приема внутрь. Средняя системная биодоступность после однократного приема верапамила внутрь составляет от 20 до 35 %, что обусловлено выраженным эффектом «первичного прохождения» через печень. Биодоступность верапамила при повторном применении увеличивается приблизительно в 2 раза. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) верапамила в плазме крови составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация норверапамила в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема препарата. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность верапамила. • Распределение. Верапамил хорошо распределяется в тканях организма, объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев составляет 1,8–6,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – около 90 %. Верапамил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. • Метаболизм. Верапамил подвергается интенсивному метаболизму. Метаболические исследования in vitro показали, что верапамил метаболизируется изоферментами CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18 цитохрома Р450. У здоровых добровольцев после приема внутрь верапамил подвергается интенсивному метаболизму в печени. При этом обнаружены 12 метаболитов, большинство из которых – в следовых количествах. Основные метаболиты были идентифицированы как формы N- и О-деалкилированных производных верапамила. Среди метаболитов только норверапамил обладает фармакологическим действием (около 20 % по сравнению с исходным соединением), что было выявлено в ходе исследования на собаках. • Выведение. Период полувыведения (Т1/2) после однократного приема верапамила внутрь составляет 3–7 часов. При повторном приеме внутрь менее чем 10 доз с интервалом в 6 часов Т1/2 верапамила увеличивался до 4,5–12 часов. В течение 24 часов около 50 % дозы верапамила выводится почками, в течение пяти дней – 70 %. До 16 % дозы верапамила выводится через кишечник. Примерно 3–4 % верапамила выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс верапамила примерно совпадает с печеночным кровотоком, т. е. около 1 л/ч/кг (в диапазоне: 0,7–1,3 л/ч/кг). • Особые группы пациентов. - Пожилые пациенты. Возраст может оказать влияние на фармакокинетические параметры верапамила при его приеме пациентами с артериальной гипертензией. Показатель Т1/2 может быть увеличен у пожилых пациентов. Взаимосвязи между антигипертензивным действием верапамила и возрастом не было выявлено. - Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не оказывает влияния на фармакокинетические параметры верапамила, что было выявлено в ходе сравнительных исследований с участием пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и пациентов с нормальной функцией почек. Верапамил и норверапамил практически не выводятся при гемодиализе. - Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 удлиняется до 14–16 часов из-за более низкого перорального клиренса верапамила и большего Vd.

Фармакодинамика

Верапамил – блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное фенилалкиламина. Блокирует трансмембранное поступление ионов кальция (и, возможно, ионов натрия) через «медленные» каналы в клетки проводящей системы миокарда и гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Снижает потребность миокарда в кислороде, что связано как с прямым действием на миокард на уровне клеточных метаболических процессов, так и с опосредованным действием на сердечную мышцу за счет снижения постнагрузки. Вызывает расширение коронарных сосудов и увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла. Не влияет или незначительно урежает ЧСС при нормальном синусовом ритме, однако у пациентов с синдромом слабости синусового узла может привести к синоатриальной блокаде и остановке синусового узла. Верапамил снижает сократимость миокарда. У большинства пациентов, включая пациентов с органическими поражениями сердца, отрицательное инотропное действие верапамила нивелируется снижением постнагрузки. Сердечный индекс обычно не уменьшается, но у пациентов с умеренной и тяжелой сердечной недостаточностью (давление заклинивания в легочной артерии более 20 мм рт. ст., фракция выброса левого желудочка менее 35 %) при применении верапамила может наблюдаться острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности. Верапамил не изменяет общее содержание кальция в сыворотке крови; не влияет на концентрацию в крови других электролитов, глюкозы, креатинина; у нормолипидемических пациентов не влияет на фракции липопротеинов плазмы крови. Обладает местноанестезирующим действием (в 1,6 раза меньшим, чем у прокаина в эквимолярном соотношении). Верапамил оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Антигипертензивная активность верапамила обусловлена снижением общего сопротивления периферических сосудов без компенсаторного увеличения ЧСС. Верапамил не приводит к развитию ортостатической гипотензии. Антиангинальное действие верапамила обусловлено расширением крупных коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных областях миокарда, что приводит к улучшению перфузии миокарда. Верапамил устраняет спазм коронарных артерий (как спонтанный, так и индуцированный эргоновином), что обуславливает его эффективность в лечении вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии). У пациентов с «классической» стенокардией антиангинальный эффект верапамила, вероятно, обусловлен снижением потребности миокарда в кислороде, урежением ЧСС и уменьшением ОПСС (снижением постнагрузки). Антиаритмическое действие верапамила, вероятно, связано с его воздействием на «медленные» кальциевые каналы в клетках проводящей системы сердца. Электрическая активность синоатриального и атриовентрикулярного узлов в значительной степени зависит от поступления в клетки кальция по «медленным» каналам. Блокируя поступление кальция, верапамил замедляет атриовентрикулярное проведение и увеличивает эффективный рефрактерный период (ЭРП) атриовентрикулярного узла пропорционально ЧСС. Верапамил не оказывает влияния на нормальный потенциал действия предсердий или время внутрижелудочкового проведения, но снижает амплитуду, скорость деполяризации и проведения в измененных волокнах предсердий. Это приводит к снижению частоты сокращений желудочков у пациентов с фибрилляцией и/или трепетанием предсердий. За счет прекращения повторного входа возбуждения в атриовентрикулярном узле, верапамил может восстановить правильный синусовый ритм у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW). Верапамил укорачивает ЭРП и облегчает антеградное проведение по дополнительным проводящим путям. Описаны случаи увеличения частоты желудочковых сокращений и развития фибрилляции желудочков после внутривенного введения верапамила пациентам с фибрилляцией предсердий и дополнительными проводящими путями.

Показания

• Артериальная гипертензия; • Ишемическая болезнь сердца, включая хроническую стабильную стенокардию (классическая стенокардия напряжения), нестабильную стенокардию, стенокардию, обусловленную спазмом сосудов (стенокардия Принцметала); • Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; • Фибрилляция/трепетание предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина).

Специальные инструкции

Для повышенияартериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначаютальфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин.

Перед началомтерапии при сердечной недостаточности необходимо достичь компенсированногосостояния.

При лечениинеобходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержаниемглюкозы и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количествомвыделяемой мочи.

Не рекомендуетсяпрекращать лечение внезапно.

Условия хранения

Защ. от св. мест.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Верапамил
Действующее вещество (МНН)
верапамил
Дозировка
80 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
50
Производитель
ИРБИТСКИЙ ХФЗ
Страна
Россия
Срок годности
3 года
ФТГ
Блокаторы кальциевых каналов
GTIN (штрих-код)
4603276003407
Проверено специалистом

Полные аналоги

Аналоги-заменители

Аптеки в Москве

Эвалар
г. Москва, пл. Калужская, д. 1 к. 1
Время работы:
Пн-Пт: 08:00-22:00; Сб-Вс: 09:00-21:00
Цена:
133 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Эвалар
г. Москва, ул. Зацепский Вал, д. 14
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
133 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Эвалар
г. Москва, ул. Тверская, д. 4
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
133 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать