Способ применения
Внутрь, во время еды. Доза препарата составляет: табл. по 8 мг — по 1–2 табл. 3 раза в сутки; табл. по 16 мг — по 1/2–1 табл. 3 раза в сутки; табл. по 24 мг — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 48 мг. Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Противопоказания
Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности повышенная чувствительность к бетагистину. Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. С осторожностью следует применять у детей.
Взаимодействия
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
| | 16 мг |
| | 24 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 151,81/303,619/ 455,43 мг; маннитол — 54,04/ 108,081/ 162,12мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,7/ 9,4/ 14,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,7/ 9,4/14,1 мг; тальк — 11,75/23,5/35,25 мг | |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7 %) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения - 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Показания
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
При беременности
Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку
отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- ВЕРТРАН®
- Действующее вещество (МНН)
- Бетагистин
- Дозировка
- 16 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- Белупо
- Страна
- Хорватия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
- Код АТХ
- N07CA01
- GTIN (штрих-код)
- 3850343012119