Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг, 30 шт.

Препарат применяют внутрь по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по 300 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиокотовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.

После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.

При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

1 таблетка 600 мг содержит:

Действующее вещество: тиоктовая кислота 600,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 330,00 мг, лактозы моногидрат - 120,00 мг, кроскармеллоза натрия - 48,00 мг, повидон К-25 - 42,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 36,00 мг, магния стеарат - 24,00 мг.

Оболочка

Опадрай OY-S-22898 желтый (гипромеллоза - 13.194 мг, титана диоксид - 7,8268 мг, натрия лаурилсульфат - 1,4192 мг, парафин жидкий - 1,352 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,15 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,058 мг) - 24,00 мг, парафин жидкий - 6,00 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, допускается незначительная шерховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до желтого с бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого или почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.

Абсорбция и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.

Биодоступность - 30%. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 25 мин.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя